Patient Centered Health Technology Medication Adherence Program for African American Hypertensives

以患者为中心的非裔美国人高血压健康技术药物依从计划

• 批准号: 9381307
• 负责人: Frank A Treiber
• 金额: $ 67.53万
• 依托单位: MEDICAL UNIVERSITY OF SOUTH CAROLINA
• 依托单位国家: 美国
• 财政年份: 2017
• 资助国家: 美国
• 起止时间: 2017-07-10 至 2021-04-30
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://reporter.nih.gov/project-details/9381307
• 关键词: Accident and Emergency department; Address; Adherence; Adult; Adverse effects; Affect; African American; Age; Belief; Biological; Blinking; Blood Glucose; Blood Pressure; Blood Pressure Monitors; Cardiovascular Diseases; Cardiovascular system; Caring; Case Manager; Cellular Phone; Cholesterol; Chronic Disease; Clinic; Comorbidity; Competence; Data; Development; Diabetes Mellitus; Diagnosis; Education; Effectiveness; Ethnic group; Evaluation; Event; Exhibits; Feedback; Feeling; Focus Groups; Future; Gender; Gifts; Guidelines; Health Personnel; Health Technology; High Prevalence; Hour; Hypertension; Income; Influentials; Intervention; Kidney; Kidney Failure; Life; Light; Low-Density Lipoproteins; Measures; Mediator of activation protein; Medical; Medicine; Methods; Monitor; Morbidity - disease rate; Motivation; Myocardial Infarction; Office Nursing; Outcome; Patient Self-Report; Patients; Pharmaceutical Preparations; Phonation; Plant Roots; Premature Mortality; Program Acceptability; Provider; Psychological reinforcement; Questionnaires; Randomized; Randomized Controlled Trials; Reaction; Regimen; Research; Rest; Risk; Risk Factors; Sampling; Self Blood Pressure Monitoring; Self Determination; Self Efficacy; Self Management; Severity of illness; Site; Social Reinforcement; Stroke; Summary Reports; Symptoms; Technology; Telephone; Testing; Text; Therapeutic; Time; Voice; Work; active method; arm; base; blood pressure regulation; cohort; cost effectiveness; depressive symptoms; early onset; experience; follow-up; functional health literacy; health disparity; health literacy; high risk population; hypercholesterolemia; improved; indexing; innovation; mHealth; medication compliance; meetings; novel; patient oriented; primary outcome; programs; racial and ethnic disparities; satisfaction; secondary outcome; standard care; standard of care; success; theories; treatment duration; usability

PROJECT ABSTRACT/SUMMARY  Efforts to improve medication non-­adherence (MNA) and blood pressure (BP) control in patients with  hypertension (HTN) have met with limited success. Innovative approaches are needed that are acceptable,  sustainable, efficacious, and easily disseminated. There have been no randomized controlled trials (RCTs)  evaluating the application of theory-­driven, patient centered, mobile health (mHealth) technology programs  among African Americans (AAs) with MNA and uncontrolled HTN. The proposed research will test and refine  the Smart phone Medication Adherence Stops Hypertension (SMASH) program. SMASH includes multi-­level  components: 1) automated reminders from an electronic medication tray;; 2) tailored text message/voice mail  motivational feedback and reinforcement guided by self-­determination theory and based upon adherence to  daily medication and BP monitoring and 3) automated summary reports and direct alerts to providers. A 6-­ month, 2-­arm (SMASH vs. enhanced Standard Care [SC]) efficacy RCT will be conducted in 192 AAs (21-­59  years old) with electronic monitor derived MNA and repeated clinic and 24hr BP verified uncontrolled HTN.  Evaluations will occur at baseline, months 3 and 6, and post-­trial follow-­ups at months 12 and 18. Specific aims  are to test the hypotheses that, compared to the enhanced SC cohort, the SMASH cohort will demonstrate  significantly improved and sustained changes in: 1) Primary Outcome Variables: a) Medication adherence: %  with electronic monitor-­derived adherence scores >0.90;; b) BP control: % meeting JNC8 guidelines for BP  control (resting BP <140/90 mmHg). 2) Secondary Outcome Variables: a) % reaching and sustaining 24-­hr  ambulatory BP<130/80 mmHg;; b) % of provider adherence to JNC8 guidelines as measured by timing of  medication changes and c) patient changes in Self-­Determination Theory constructs (e.g., competence and  autonomous motivation). 3) Exploratory Outcomes: a) moderators (e.g., gender, age, income) and mediators  (e.g., perceived severity of disease, med side effects, depression symptoms, etc.) of medication adherence  and BP control;; b) cost effectiveness and c) physical risk factor changes (cholesterol, LDL, HgA1c, blood  glucose). After final follow-­up evaluations, focus groups with random sample of SMASH subjects (total n=32)  and healthcare providers (total n=~12) will assess key user reactions including acceptability, usability, salience  and aids/barriers to sustainability. Data from RCT and focus groups will be triangulated to further refine and  optimize SMASH and prepare for a multi-­site effectiveness RCT. Our long-­term objective is to reduce  premature mortality among AAs by developing effective and sustainable mHealth chronic disease medical  regimen self-­management programs including medication adherence, bio-­function monitoring (e.g., BP) and  timely bidirectional contact with healthcare providers.

项目摘要/总结 努力改善患者的药物非依从性（MNA）和血压（BP）控制 高血压（HTN）治疗取得了有限的成功，需要创新的方法， 可持续、有效且易于传播。目前尚无随机对照试验（RCT） 评估理论驱动、以患者为中心的移动的健康（mHealth）技术计划的应用 在患有MNA和不受控制的HTN的非洲裔美国人（AAs）中。拟议的研究将测试和完善 智能手机药物依从性阻止高血压（SMASH）计划。SMASH包括多个级别 组件：1）来自电子药物托盘的自动提醒; 2）定制的文本消息/语音邮件 动机反馈和强化以自我决定理论为指导， 每日用药和血压监测和3）自动总结报告和直接警报提供者。 将在192例AA（21- 2059）中进行为期一个月的2个月双盲组（SMASH vs.加强标准治疗[SC]）疗效RCT 岁），电子监测器得出的MNA和重复的诊所和24小时BP证实了未控制的HTN。 评估将在基线、第3个月和第6个月进行，并在试验后第12个月和第18个月进行随访。 与增强SC队列相比，SMASH队列将证明 显著改善和持续的变化：1）主要结果变量：a）药物依从性：% 使用电子监测仪-- 2）次要结果变量：a）达到并维持24小时的百分比 动态血压<130/80 mmHg; 130 B）通过时间测量的供应商遵守JNC 8指南的百分比 药物变化和c）自我决定理论结构中的患者变化（例如， 能力和 自主动机）。3）探索性结果：a）主持人（例如， 性别、年龄、收入）和调解人 (e.g., 感知的疾病严重程度、药物副作用、抑郁症状等） 服药依从性 和血压控制; B）成本效益和c）物理风险因素变化（胆固醇、LDL、HgA 1c、血液 在最终随访评估后，使用SMASH受试者的随机样本的焦点组（总共n=32）。 和医疗保健提供者（总计n=~12）将评估关键用户反应，包括可接受性、可用性、显著性 和可持续性的辅助/障碍。将对来自随机对照试验和焦点小组的数据进行三角分析， 优化SMASH并为多中心有效性RCT做准备。我们的长期目标是减少 通过开发有效和可持续的mHealth慢性病医疗， 方案自我管理计划，包括药物依从性、生物功能监测（例如， BP）和 及时与医疗保健提供者进行双向联系。