Patient Centered Health Technology Medication Adherence Program for African American Hypertensives

项目摘要/摘要： 努力进一步改善高血压患者的药物治疗和血压控制水平 高血压治疗(HTN)已经取得了有限的成功。我们还需要一些创新的治疗方法，因为这些方法是完全可以接受的。 可持续、高效、安全、易于传播。目前还没有任何随机和对照临床试验(RCT)。 评估以理论为导向、以患者为中心、以移动医疗(MHealth)和技术为核心的计划的主要应用价值。 在非洲裔美国人(AAS)中，他们与MNA公司和不受控制的HTN公司打交道。不过，拟议的美国研究公司将对其进行测试和完善。 智能手机的药物治疗和依从性停止了高血压治疗(SMASH)计划。SMASH计划包括一个多层次的治疗。 组件：(1)自动电子邮件提醒；;(2)定制短信/语音邮件。 激励性的反馈和强化是以自决理论为指导的，是以坚持原则为基础的。 日常用药报告和BP的监测报告和3)自动的报告摘要，并将直接的电子警报发送给供应商。 一个月，2-ARM测试(SMASH与增强的标准医疗服务[SC])的疗效和RCT测试将不会在192个AAS中进行(21-59)。 年)，使用从MNA获得的电子心脏监护仪和重复的临床测试，以及英国石油公司经过验证的或不受控制的HTN。 评估通常在基线、3个月和6个月、3个月和6个月、12个月和18个月进行。具体的评估目标是： 他们将检验以下假设，即与美国增强版的FSC新队列相比，这一新的粉碎新队列将不会展示。 显著改善的结果和持续的变化：(1)主要结果：变量：(A)用药依从性：3%。 有了电子监测器派生的JNC8遵从性得分；;；英国石油公司的控制：JNC8会议为英国石油公司制定的指导方针。 控制目标(休息英国石油公司；140/90毫米汞柱)。(2)次要目标结果变量：(A)达到目标并持续24小时。 非卧床BP&lt；130/80毫米汞柱；;(B)6%的供应商遵守JNC8指南，这是通过时间间隔来衡量的。 药物改变患者的自我决定力和构造力(例如，能力)和 自主性(动机)。(3)探索性结果：a)主持人(例如，性别、年龄、收入)和调解人。 (例如，患者认为的疾病严重程度、不良反应、抑郁和症状等)。 和BP的控制；;(B)成本效益和(C)身体健康风险因素的变化(胆固醇、低密度脂蛋白、HgA1c和血液)。 葡萄糖)。在进行了最终的后续评估后，焦点小组与粉碎的受试者(总计32人)进行了随机抽样。 而医疗保健服务提供商(总计n=~12)将继续评估关键的用户反应，包括可接受性、可用性和显着性。 以及对可持续发展的帮助/障碍。将不会对来自RCT和Focus小组的数据进行三角测量，以进一步改进数据和数据。 优化和粉碎风险，并为建立一个有效的多站点RCT做好准备。我们的长期和客观目标目标是继续减少。 通过发展有效的医疗保健和可持续的医疗保健服务，降低了美国癌症患者的过早死亡率。 自我管理计划，包括药物治疗和依从性、生物功能和监测疾病(例如，BP)。 及时与医疗保健服务提供商进行双向联系。

PROJECT ABSTRACT/SUMMARY  Efforts to improve medication non-­adherence (MNA) and blood pressure (BP) control in patients with  hypertension (HTN) have met with limited success. Innovative approaches are needed that are acceptable,  sustainable, efficacious, and easily disseminated. There have been no randomized controlled trials (RCTs)  evaluating the application of theory-­driven, patient centered, mobile health (mHealth) technology programs  among African Americans (AAs) with MNA and uncontrolled HTN. The proposed research will test and refine  the Smart phone Medication Adherence Stops Hypertension (SMASH) program. SMASH includes multi-­level  components: 1) automated reminders from an electronic medication tray;; 2) tailored text message/voice mail  motivational feedback and reinforcement guided by self-­determination theory and based upon adherence to  daily medication and BP monitoring and 3) automated summary reports and direct alerts to providers. A 6-­ month, 2-­arm (SMASH vs. enhanced Standard Care [SC]) efficacy RCT will be conducted in 192 AAs (21-­59  years old) with electronic monitor derived MNA and repeated clinic and 24hr BP verified uncontrolled HTN.  Evaluations will occur at baseline, months 3 and 6, and post-­trial follow-­ups at months 12 and 18. Specific aims  are to test the hypotheses that, compared to the enhanced SC cohort, the SMASH cohort will demonstrate  significantly improved and sustained changes in: 1) Primary Outcome Variables: a) Medication adherence: %  with electronic monitor-­derived adherence scores >0.90;; b) BP control: % meeting JNC8 guidelines for BP  control (resting BP <140/90 mmHg). 2) Secondary Outcome Variables: a) % reaching and sustaining 24-­hr  ambulatory BP<130/80 mmHg;; b) % of provider adherence to JNC8 guidelines as measured by timing of  medication changes and c) patient changes in Self-­Determination Theory constructs (e.g., competence and  autonomous motivation). 3) Exploratory Outcomes: a) moderators (e.g., gender, age, income) and mediators  (e.g., perceived severity of disease, med side effects, depression symptoms, etc.) of medication adherence  and BP control;; b) cost effectiveness and c) physical risk factor changes (cholesterol, LDL, HgA1c, blood  glucose). After final follow-­up evaluations, focus groups with random sample of SMASH subjects (total n=32)  and healthcare providers (total n=~12) will assess key user reactions including acceptability, usability, salience  and aids/barriers to sustainability. Data from RCT and focus groups will be triangulated to further refine and  optimize SMASH and prepare for a multi-­site effectiveness RCT. Our long-­term objective is to reduce  premature mortality among AAs by developing effective and sustainable mHealth chronic disease medical  regimen self-­management programs including medication adherence, bio-­function monitoring (e.g., BP) and  timely bidirectional contact with healthcare providers.