SYNTHESIS OF NON-GMP SMALL MOLECULES Base Year Increment 1

非 GMP 小分子的合成 基准年增量 1

基本信息

  • 批准号:
    10788101
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 30.5万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    美国
  • 项目类别:
  • 财政年份:
    2022
  • 资助国家:
    美国
  • 起止时间:
    2022-06-05 至 2023-06-04
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

The Pharmaceutical Resources Branch (NCI/DCTD/DTP/PRB) requires a contractor that will provide services, personnel, equipment, and facilities as required to perform process development and synthesis of bulk materials under cGMP conditions. The quantity of a given material to be synthesized may range from multiple grams to multiple kilograms. These materials are required to be manufactured via well-defined and validated chemical processes, to be of high purity, and to be well-characterized. They are intended for use in formulation development, pharmacology and toxicology studies, and clinical trials. Major aspects of the contract work scope will include: (1) cGMP process development to transform laboratory-scale procedures to a robust and reproducible large-scale process; (2) synthesis of bulk chemicals/drugs on multi-gram to multikilogram scale as needed; (3) analysis for ensuring the purity, identity, and quality of the prepared compounds including QA/QC for the cGMP batches; and (4) additional studies such as solubility/stability as needed.
药物资源分支(NCI/DCTD/DTP/PRB)需要一个承包商,该承包商将提供在cGMP条件下进行工艺开发和散装物料合成所需的服务、人员、设备和设施。待合成的给定材料的量可以在从几克到几千克的范围内。这些材料需要通过明确定义和验证的化学工艺生产,具有高纯度,并具有良好的特性。其预期用于制剂开发、药理学和毒理学研究以及临床试验。合同工作范围的主要方面将包括:(1)cGMP工艺开发,将实验室规模的程序转化为稳健和可重现的大规模工艺;(2)根据需要以数克至数公斤规模合成散装化学品/药物;(3)分析以确保制备的化合物的纯度、身份和质量,包括cGMP批次的QA/QC;和(4)额外的研究,如所需的溶解度/稳定性。

项目成果

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专著数量(0)
科研奖励数量(0)
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专利数量(0)

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SYNTHESIS OF NON-GMP SMALL MOLECULES Base Year Increment 1
非 GMP 小分子的合成 基准年增量 1
  • 批准号:
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  • 财政年份:
    2022
  • 资助金额:
    $ 30.5万
  • 项目类别:
THE NON-GMP SYNTHESIS OF 100 GRAMS OF (R)-N-(6-CHLORO-4-((1-PHENYLETHYL)AMINO)PYRIDO[3,4-D]PYRIMIDIN-5-YL)METHANE-SULFONAMIDE (MTX-531)
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  • 批准号:
    10710316
  • 财政年份:
    2022
  • 资助金额:
    $ 30.5万
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  • 资助金额:
    $ 30.5万
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    2021
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    $ 30.5万
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  • 财政年份:
    2021
  • 资助金额:
    $ 30.5万
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    10503494
  • 财政年份:
    2021
  • 资助金额:
    $ 30.5万
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  • 批准号:
    8350706
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    2009
  • 资助金额:
    $ 30.5万
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    $ 30.5万
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    2884930
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 30.5万
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  • 批准号:
    10855627
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 30.5万
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  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 30.5万
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  • 资助金额:
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  • 批准号:
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  • 财政年份:
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    $ 30.5万
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  • 批准号:
    10758129
  • 财政年份:
    2023
  • 资助金额:
    $ 30.5万
  • 项目类别:
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