SYNTHESIS OF NON-GMP SMALL MOLECULES Base Year Increment 1
非 GMP 小分子的合成 基准年增量 1
基本信息
- 批准号:10788101
- 负责人:
- 金额:$ 30.5万
- 依托单位:
- 依托单位国家:美国
- 项目类别:
- 财政年份:2022
- 资助国家:美国
- 起止时间:2022-06-05 至 2023-06-04
- 项目状态:已结题
- 来源:
- 关键词:ChemicalsClinical TrialsContractorContractsCyclic GMPDevelopmentEnsureEquipmentFormulationFundingHuman ResourcesKilogramLaboratoriesPharmaceutical PreparationsPharmaceutical ResourcesPharmacology and ToxicologyProceduresProcessReproducibilityRetinoblastoma ProteinServicesSolubilityWorkbasemanufacturesmall molecule
项目摘要
The Pharmaceutical Resources Branch (NCI/DCTD/DTP/PRB) requires a contractor that will provide services, personnel, equipment, and facilities as required to perform process development and synthesis of bulk materials under cGMP conditions. The quantity of a given material to be synthesized may range from multiple grams to multiple kilograms. These materials are required to be manufactured via well-defined and validated chemical processes, to be of high purity, and to be well-characterized. They are intended for use in formulation development, pharmacology and toxicology studies, and clinical trials. Major aspects of the contract work scope will include: (1) cGMP process development to transform laboratory-scale procedures to a robust and reproducible large-scale process; (2) synthesis of bulk chemicals/drugs on multi-gram to multikilogram scale as needed; (3) analysis for ensuring the purity, identity, and quality of the prepared compounds including QA/QC for the cGMP batches; and (4) additional studies such as solubility/stability as needed.
药物资源分支(NCI/DCTD/DTP/PRB)需要一个承包商,该承包商将提供在cGMP条件下进行工艺开发和散装物料合成所需的服务、人员、设备和设施。待合成的给定材料的量可以在从几克到几千克的范围内。这些材料需要通过明确定义和验证的化学工艺生产,具有高纯度,并具有良好的特性。其预期用于制剂开发、药理学和毒理学研究以及临床试验。合同工作范围的主要方面将包括:(1)cGMP工艺开发,将实验室规模的程序转化为稳健和可重现的大规模工艺;(2)根据需要以数克至数公斤规模合成散装化学品/药物;(3)分析以确保制备的化合物的纯度、身份和质量,包括cGMP批次的QA/QC;和(4)额外的研究,如所需的溶解度/稳定性。
项目成果
期刊论文数量(0)
专著数量(0)
科研奖励数量(0)
会议论文数量(0)
专利数量(0)
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SYNTHESIS OF NON-GMP SMALL MOLECULES Base Year Increment 1
非 GMP 小分子的合成 基准年增量 1
- 批准号:
10715798 - 财政年份:2022
- 资助金额:
$ 30.5万 - 项目类别:
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$ 30.5万 - 项目类别:
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$ 30.5万 - 项目类别:
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10701635 - 财政年份:2021
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$ 30.5万 - 项目类别:
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HIV 治疗的临床前服务:QA/QC 计划和任务订单启动会议
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10397469 - 财政年份:2021
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$ 30.5万 - 项目类别:
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每年合成多达十种样品化合物(66C 连续性)
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10503494 - 财政年份:2021
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- 资助金额:
$ 30.5万 - 项目类别:
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从淋巴管到评估临床试验中的解决疗法
- 批准号:
MR/Y013050/1 - 财政年份:2024
- 资助金额:
$ 30.5万 - 项目类别:
Fellowship
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RareKids-CAN:儿科罕见病临床试验和治疗网络
- 批准号:
495575 - 财政年份:2023
- 资助金额:
$ 30.5万 - 项目类别:
Operating Grants
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- 批准号:
2884930 - 财政年份:2023
- 资助金额:
$ 30.5万 - 项目类别:
Studentship
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- 批准号:
10715568 - 财政年份:2023
- 资助金额:
$ 30.5万 - 项目类别:
CCTN-CONTRACEPTIVE DEVELOPMENT PROGRAM-NICHD CONTRACEPTIVE CLINICAL TRIALS NETWORK-FEMALE SITES-CORE FUNCTION ACTIVITIES
CCTN-避孕发展计划-NICHD避孕临床试验网络-女性站点-核心功能活动
- 批准号:
10895949 - 财政年份:2023
- 资助金额:
$ 30.5万 - 项目类别:
CONTRACEPTIVE CLINICAL TRIALS NETWORK, CCTN - FEMALE SITES 'CORE FUNCTION ACTIVITIES
避孕临床试验网络,CCTN - 女性站点的核心功能活动
- 批准号:
10891325 - 财政年份:2023
- 资助金额:
$ 30.5万 - 项目类别:
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- 批准号:
10761602 - 财政年份:2023
- 资助金额:
$ 30.5万 - 项目类别:
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在津巴布韦实施艾滋病毒/宫颈癌预防 CASCADE 临床试验 (ZIM-CASCADE)
- 批准号:
10758129 - 财政年份:2023
- 资助金额:
$ 30.5万 - 项目类别: