Consumer Responses to Modified Risk Tobacco Product Claims

消费者对降低风险烟草产品声明的反应

• 批准号: 9610834
• 负责人: Andrew Brian Seidenberg
• 金额: $ 3.64万
• 依托单位: UNIV OF NORTH CAROLINA CHAPEL HILL
• 依托单位国家: 美国
• 财政年份: 2018
• 资助国家: 美国
• 起止时间: 2018-07-31 至 2020-07-30
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://reporter.nih.gov/project-details/9610834
• 关键词: Attitude; Behavior; Belief; Cessation of life; Chemicals; Cigarette; Cigarette Smoker; Complement; Country; Data; Data Set; Disease; Electronic cigarette; Ethics; Exposure to; Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act; Goals; Grant; Harm Reduction; Health; Health Information National Trends Survey; Individual; Insurance Claim Review; Japan; Knowledge; Laws; Literature; Malignant Neoplasms; Marketing; Measures; Methods; Modification; Outcome Measure; Participant; Pattern; Population; Prevalence; Process; Public Health; Publishing; Randomized; Regulation; Research; Research Personnel; Research Proposals; Review Literature; Risk; Sales; Smoker; Smoking; Specificity; Structure; Subgroup; Surveys; Tobacco; Tobacco use; Training; authority; cancer prevention; cigarette smoking; experimental study; health communication; heart disease risk; interest; never smoker; non-smoker; population health; preventable death; recruit; response; systematic review; tobacco advertising; tobacco control

Project Summary/Abstract  Cigarette smoking is the leading cause of preventable death and disease in the US, and is responsible for  nearly one-­third of all cancer deaths. To help reduce these harms, the Family Smoking Prevention and  Tobacco Control Act granted FDA broad regulatory authority over tobacco products, and included a structured  process for the marketing of reduced-­risk tobacco products, called modified risk tobacco products (MRTPs).  FDA can authorize MRTP marketing if evidence demonstrates that doing so will reduce harm and risk of  tobacco-­related disease to individual users and benefit population health. Two types of MRTP claims can be  authorized by FDA: 1) risk modification (reduced risk of tobacco-­related diseases), 2) exposure modification  (reduced exposure to harmful chemicals). Further, MRTP claims can be classified by specificity. For instance,  claims can be general (e.g., reduced-­risk of tobacco-­related diseases) or specific (e.g., reduced-­risk of heart  disease). To date, no MRTP claims have been authorized by FDA, and the public health impact of MRTP  marketing remains unknown. The harm reduction potential of MRTP claims will depend on patterns of MRTP  use. For instance, cigarette smokers could potentially benefit by switching completely to an MRTP. However,  harm may increase if MRTP claims cause non-­smokers to initiate MRTP use. Further, cessation from  cigarettes could be undermined if smokers initiate MRTP use and continue smoking (i.e., dual product use).  Therefore, knowledge of how consumers respond to MRTP claims is essential to FDA regulatory actions. The  proposed research utilizes a multi-­method approach to advance understanding of consumer responses to  MRTP claims. The specific aims of the proposal are: 1) Conduct a systematic review of published research on  consumer responses to MRTP claims;; 2) Analyze nationally-­representative survey data (i.e., 2017 HINTS-­ FDA) to estimate the prevalence and predictors (e.g., sociodemographic, tobacco use behaviors) of interest in  using MRTPs;; 3) Conduct an online experiment to determine whether the relationships between exposure to  MRTP claims and MRTP use intentions and cigarette quit intentions vary by MRTP claim type (i.e., exposure  vs. risk) and MRTP claim specificity (i.e., general vs. specific). The research proposal will support the  applicant’s continued training in tobacco control, health communication, and ethical conduct of research, and  will help the applicant achieve his goal of becoming an independent cancer prevention researcher. More  importantly, the proposed study will help inform FDA regulation of MRTP claims, and directly responds to  immediate research needs identified by FDA’s Center for Tobacco Products. The data collected from the  proposed study could help FDA maximize potential benefits and minimize unintended consequences  associated with MRTP claims.

项目摘要/摘要： 在美国，吸烟是导致可预防的死亡和疾病的主要原因，他们对此负有责任。 近三分之一的癌症是由死亡引起的。为了帮助减少这些危害，我们的家庭吸烟和预防疾病。 《烟草控制与健康法案》被FDA授予广泛的监管权力，适用于所有烟草制品，包括烟草和其他结构化产品。 为降低风险的烟草制品的主要营销策略制定的流程，被称为烟草制品的改良风险(MRTPS)。 如果有证据表明，这样做将不会减少危害和降低风险，FDA可以批准MRTP的市场推广。 与烟草相关的疾病涉及到个人和消费者，并将造福于人群的健康。两种类型的烟草MRTP声称不能被接受。 FDA授权：(1)降低风险和修改风险(降低与烟草相关的主要疾病的风险)，(2)减少暴露和修改。 (减少对有害化学品的接触)。此外，MRTP的索赔也不能按其特殊性进行分类。例如， 索赔可以是一般性的(例如，与烟草相关的其他疾病的降低风险)，也可以是特定的心脏病(例如，心脏的降低风险)。 疾病)。到目前为止，还没有任何MRTP索赔获得美国FDA的授权，也没有获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，也没有获得美国MRTP的首个公共卫生和影响报告。 营销策略仍不清楚。MRTP索赔的危害和减少的潜在风险将取决于MRTP的模式。 使用。例如，通过将香烟完全转换为更高的MRTP，吸烟者可以获得潜在的好处。然而， 如果MRTP声称会导致不吸烟的人开始使用MRTP，那么危害可能会增加。此外，从现在开始，停止使用MRTP可能会增加。 如果吸烟者开始使用MRTP，并继续吸烟(即双重产品的使用)，那么香烟的使用也可能受到破坏。 因此，了解消费者如何应对MRTP声称的问题，是监督FDA采取监管措施的关键。 拟议的研究将利用更多的方法和方法来促进对消费者对消费者的反应的了解。 MRTP是索赔。该提案的主要具体目标是：1)对上周五发布的研究报告进行一次系统的评估。 消费者对MRTP要求的回应；;(2)分析具有全国代表性的调查数据(即2017年)提示- FDA)需要估计人们对此感兴趣的风险流行率和风险预测因素(例如，社会人口、烟草使用和行为)。 使用MRTP；;(3)通过一项新的在线环境实验来确定是否存在暴露于环境中的环境关系。 MRTP声称他们和他们的MRTP会使用他们的意图，而他们戒烟的意图会因他们的MRTP声称的类型而不同(即，暴露)而不同。 与风险)的关系和MRTP要求的特殊性(即，一般关系与特定关系)。中国的研究和提案将继续支持该计划。 申请者继续接受烟草控制、健康和沟通、职业道德和道德行为方面的培训，包括研究、培训和培训。 这将帮助申请人实现他的最终目标，即成为一名独立的癌症预防和研究人员。 重要的是，这项拟议的研究报告将有助于向FDA和监管部门通报MRTP的索赔情况，并直接对此做出回应。 近期的研究需要由FDA的全球烟草制品研究中心确定。所有数据都是从该中心收集的。 拟议的研究计划可能会帮助FDA最大限度地提高潜在的医疗效益，并将意外的医疗后果降至最低。 与MRTP和索赔有关的问题。