电子病历用于临床研究是循证医学的证据来源，而临床路径是循证医学的实践方式。基于循证医学的临床元数据是临床证据产生和运用的关键。本课题在深入分析临床研究元数据和临床路径元数据需求保证的基础上，建立起临床研究元数据和临床路径元数据需求体系，语义体系，语法体系，从而构建起基于循证医学本体论的临床元数据语言体系，并且建立起临床研究元数据和临床路径元数据工作平台。在需求体系构建中采用文献保证原则建立需求分析的文献体系和需求分析明细表；在语义体系构建中，采用宏观框架、中观类组和微观属性等三个层面来建立元数据语义体系，并考虑到临床研究元数据与电子病历元数据的整合和映射，为今后电子病历直接用于临床研究提供接口和思路；在语法体系构建中采用XML模块化语法描述方法，建立起规范的元数据语法体系；临床研究元数据和临床路径元数据工作平台在开放电子病历框架（openEHR）开发的原型本体编辑器（archetype editor）的基础上构建起来，能实现多级化、模块化、组配化地建立临床元数据体系。