肽类药物药代动力学研究目前缺乏有效的分析手段。本项目拟从基础研究入手，根据肽类药物的特点，包括线性分子结构、不同氨基酸的等电点差异、对不同溶液和不同固体材料的特殊亲和性、电荷分布与质谱断裂规律等影响其生物样品定量分析的多种因素进行考察。.深入研究肽类药物的结构与液相色谱行为的相关性、与电喷雾串联质谱行为的相关性，以及肽类药物生物样品纯化的理论基础，探讨液相色谱-质谱联用新技术在肽类药物药代动力学研究的可行性及影响因素。.在此基础上提出创新思路，在肽类药物生物样品纯化的特殊方法、肽类药物特殊的液相色谱-质谱分析条件及参数优化方法方面取得明显进展，完成若干肽类药物的药代动力学研究, 获得目前尚未知的大量药物动力学信息，指导相关药物的剂型设计和安全性评价。