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创新抗癌药物医保覆盖对癌症用药可及性与经济性的影响:价值视角下的政策评估与优化研究

批准号:
72074123
项目类别:
面上项目
资助金额:
48.0 万元
负责人:
李歆
依托单位:
学科分类:
医药管理与政策
结题年份:
2024
批准年份:
2020
项目状态:
已结题
项目参与者:
李歆

项目摘要

结项摘要

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中文摘要
创新抗癌药物价格高昂,阻碍了药品公平可及,造成沉重经济负担。为提高癌症用药的可及性,我国政府采取价格谈判将创新抗癌药物纳入医保覆盖。然而,各地区不同的政策操作方式,导致实际效果存在差异,需实证研究支撑。我国医保药品管理由“低水平广覆盖”快速跨越到纳入众多高价创新抗癌药物的阶段,面临着如何优化资源投入和效果产出的挑战。因此,以可及性与经济性为切入点,从微观视角对创新抗癌药物医保覆盖政策效果进行跟踪评估意义凸显。本项目拟在价值医疗视角下,通过政策实施前后基于典型病种的医保覆盖与未覆盖的抗癌药物比较,评估政策对不同地区药品可获得性、价格、费用、患者卫生服务利用、健康结局及用药公平的影响,并基于全社会视角,跟踪评价政策实施前后创新抗癌药物的成本和效果指标变化趋势,分析政策对癌症用药经济性的影响,为进一步优化相关政策提供实证依据。研究结果对促进创新抗癌药物公平获得、优化药物资源合理配置具有积极意义。
英文摘要
The high price of innovative anti-cancer drugs has hindered the equitable access to medicines, which leads to a heavy economic burden in the society. In order to increase the accessibility of cancer medicines, the Chinese government has adopted the measure of price negotiations to cover the innovative anti-cancer medicines in basic health insurance. However, the local governments in different regions implement different operating methods of the policies, which leads to differences in actual policy effects. It is necessary to conduct empirical research to evaluate the policy effects. Meanwhile, in China, the assigned drugs of medical insurance has rapidly transformed from the stage of "low level and wide coverage" to the stage of incorporating numerous high-price innovative anti-cancer drugs. It should face the challenge of how to optimize resource input and effect output. Therefore, using accessibility and cost-benefit of drugs as the entry point, it is of great significance to track and evaluate the effect of innovative anti-cancer drug health insurance coverage policy from a micro perspective. Based on value-based healthcare, the objectives of this study are to evaluate and compare the impacts of insurance coverage policy on availability, price, costs, equitable access to innovative anti-cancer drug, health service utilization and health outcomes of cancer patients in different regions. This study aims to evaluate the effects of the policy through comparing health insurance covered and uncovered anti-cancer drugs of typical diseases before and after the implementation of the policy. This study also will evaluate the changes in the cost and effectiveness of innovative anti-cancer drugs before and after the policy implementation, and analyze the impact of the policy on the cost-effectiveness of drug use from the perspective of the whole society. It aims to provide an empirical evidence for further optimization of related policies. The research results will be of value for promoting equitable access to innovative anti-cancer drugs and optimizing the rational allocation of drug resources.
为提高癌症用药的可及性,我国政府采取价格谈判将抗癌新药纳入医保覆盖,医保药品管理也由“低水平广覆盖”快速跨越到纳入众多高价抗癌新药的阶段,面临着如何优化资源投入和效果产出的挑战。本项目基于价值理论,以可及性与经济性为切入点,通过政策实施前后典型病种的抗癌药物比较,运用有对照的间断时间序列模型等方法,搜集全国及样本省市医疗机构的药品使用数据,评价政策对抗癌新药可获得性、价格、可负担性、患者卫生服务利用、健康结局及用药公平的影响,并观察政策实施前后抗癌新药的成本和效果指标变化趋势,分析政策对癌症用药经济性的影响。重要结果有:(1)医保覆盖后,17种谈判抗癌药物平均可得性增加了25.22%,政策实施后瞬时增加7.88%(P<0.001),每月增加1.23%(P<0.001)。与对照组相比,瞬时增加了11.44个日剂量(DDD)(P=0.014),每月增加3.54个DDD(P<0.001),而限定日费用瞬时下降了721.9元(P<0.001)并保持稳定。东、中、西部地区的可得性存在差异。患者自付费用由灾难性支出的17.35倍的下降至1.99倍,但14种谈判药物的可负担性比仍大于1;(2)分析12,659名晚期肝癌患者的病案数据发现,医保覆盖使仑伐替尼的使用率从6.19%增加到15.28%(P<0.001),患者接受仑伐替尼的概率增加了2.72倍(P<0.001)。高龄、农村地区、缺乏固定收入、在非三级医院就诊等因素是影响患者使用仑伐替尼的因素;(3)基于临床试验的研究揭示,医保覆盖后,治疗周期费用与增量无进展生存期呈现正相关性(rs=0.341,P=0.002),与增量总生存期、价值量表评分不存在线性相关(P>0.05),医保覆盖虽然降低了成本,但并未提升抗癌新药价值与成本之间的相关性。(4)真实世界研究发现,医保覆盖使卡瑞利珠单抗治疗食管癌增量成本效用值下降到29 617.84元,低于1倍人均GDP的阈值,具有成本效果优势。项目提出的政策建议包括:构建符合中国人群的药物价值测量量表,建立谈判药品“回顾性评估”机制,保障基于价值的战略性购买;加强药物经济学评价在谈判中的作用,设立独立透明的第三方专评机构,优化新药审批和医保准入流程,创新医保支付方式,完善多层次医疗保障体系,建立区域癌症治疗紧密型合作医联体加强药品供应。
基于AMS策略导向的医院抗菌药物管理模式构建:综合评价与准实验干预研究
  • 批准号:
    71673147
  • 项目类别:
    面上项目
  • 资助金额:
    48.0万元
  • 批准年份:
    2016
  • 负责人:
    李歆
  • 依托单位:
医院临床药学服务的影响因素分析与质量评价研究
  • 批准号:
    71003055
  • 项目类别:
    青年科学基金项目
  • 资助金额:
    17.0万元
  • 批准年份:
    2010
  • 负责人:
    李歆
  • 依托单位:
国内基金
海外基金