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28 WEEK OPEN CLINICAL TRIAL COMPARING HOE 901 INSULIN WITH NPH HUMAN INSULIN

28 WEEK OPEN CLINICAL TRIAL COMPARING HOE 901 INSULIN WITH NPH HUMAN INSULIN
比较 HOE 901 胰岛素与 NPH 人胰岛素的 28 周开放临床试验
批准号：
6113027
负责人：
JANET MCGILL
金额：
$2.44万
依托单位：
WASHINGTON UNIVERSITY
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
1998
资助国家：
美国
项目状态：
已结题
起止时间：
1998-12-01 至 1999-11-30
来源：
https://reporter.nih.gov/project-details/6113027
关键词：
blood glucose clinical research diabetes mellitus therapy drug screening /evaluation glycation hemoglobin As human subject human therapy evaluation insulin insulin dependent diabetes mellitus quality of life

项目摘要

项目成果

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中文摘要
翻译
本研究旨在比较HOE 901与NPH人胰岛素的疗效和安全性。 本研究将在接受NPH和常规人胰岛素多次给药胰岛素治疗的I型糖尿病受试者中进行。 HOE 901和NPH人胰岛素在疗效方面的比较将基于糖化血红蛋白（GHb）水平。 除此主要目的外，还将比较两个治疗组之间的血糖变异性、代谢控制的其他指标和生活质量。 将通过实验室检查结果和临床事件分析评估安全性。
英文摘要
The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of HOE 901 w those of NPH human insulin. This study will be performed in subjects with type I diabetes who are receiving multi-dose insulin therapy with NPH and regular human insulin. The comparison of HOE 901 and NPH human insulin in terms of efficacy will be based on levels of glycohemoglobin (GHb). In addition to this primary objective, blood glucose variablility, other indicators of metabolic control, and quality of life will be compared between the two treatment groups. Safety will be assessed by laboratory findings and the analysis of clinical events.
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会议论文
INTRA AND INTERSUBJECT VARIABILITY IN ABSORPTION OF SUBCUTANEOUS INSULIN
  • 批准号：
    6113031
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $2.44万
  • 财政年份：
    1998
  • 负责人：
    JANET MCGILL
  • 依托单位：
    WASHINGTON UNIVERSITY
16 WEEK MULTICENTER CLINICAL TRIAL COMPARING H0E901 W/ NPH HUMAN INSULIN
  • 批准号：
    6113033
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $2.44万
  • 财政年份：
    1998
  • 负责人：
    JANET MCGILL
  • 依托单位：
    WASHINGTON UNIVERSITY
EARLY DIABETES INTERVENTION PROGRAM (EDIP)
  • 批准号：
    6263500
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $2.44万
  • 财政年份：
    1998
  • 负责人：
    JANET MCGILL
  • 依托单位：
    WASHINGTON UNIVERSITY
BRL49653C COMBINATION WITH GLYBURIDE TO PATIENTS WITH DIABETES
  • 批准号：
    6263498
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $2.44万
  • 财政年份：
    1998
  • 负责人：
    JANET MCGILL
  • 依托单位：
    WASHINGTON UNIVERSITY
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