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PHASE IV RANDOMIZED STUDY OF FLUCONAZOLE AS CHRONIC SUPPRESSIVE THERAPY

PHASE IV RANDOMIZED STUDY OF FLUCONAZOLE AS CHRONIC SUPPRESSIVE THERAPY
氟康唑作为慢性抑制治疗的 IV 期随机研究
批准号：
6291176
负责人：
MITCHELL GOLDMAN
金额：
$0.04万
依托单位：
INDIANA UNIV-PURDUE UNIV AT INDIANAPOLIS
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
1998
资助国家：
美国
项目状态：
已结题
起止时间：
1998-12-01 至 1999-11-30
来源：
https://reporter.nih.gov/project-details/6291176
关键词：
AIDS therapy CD4 molecule HIV infections candidiasis chemoprevention clinical research comorbidity drug screening /evaluation fluconazole human subject human therapy evaluation

项目摘要

项目成果

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中文摘要
翻译
本研究是一项多中心、前瞻性、IV期、随机、开放标签的研究，比较氟康唑治疗口咽念珠菌病的两种长期治疗策略。948名CD4细胞计数< 150细胞/mm3且在研究开始前6个月内至少有一次口咽念珠菌病（OPC）发作的hiv感染者将被随机分组。本研究的主要目的是比较间歇氟康唑治疗与持续氟康唑预防治疗耳咽部念珠菌病的管理策略对临床显著氟康唑难治性感染发展时间的影响。
英文摘要
This study is a multicenter, prospective, phase IV, randomized, open-label study of the use of fluconazole comparing two long-term management strategies for oropharyngeal candidiasis. 948 HIV-infected persons with a CD4 count of < 150 cells/mm3 and at least one prior episode of oropharyngeal candidiasis (OPC) within 6 months prior to study entry will be randomized. The primary study objective is to compare the effects of management strategies using episodic fluconazole therapy versus continuous fluconazole prophylacis for otopharyngeal candidiasis on the time to development of clinically significant fluconazole-refractory infections.
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