LHRH 拮抗剂 CETRORELIX 治疗良性前列腺增生的 I/II 期试验-猫眼课题宝

LHRH 拮抗剂 CETRORELIX 治疗良性前列腺增生的 I/II 期试验

批准号：

6122098

负责人：

ANA M COMARU-SCHALLY

金额：

$1.12万

依托单位：

TULANE UNIVERSITY OF LOUISIANA

依托单位国家：

美国

项目类别：

财政年份：

1999

资助国家：

美国

项目状态：

已结题

起止时间：

1999-07-19 至 1999-11-30

来源：

https://reporter.nih.gov/project-details/6122098

关键词：

benign prostate hyperplasia clinical research clinical trial phase I drug screening /evaluation gonadotropin releasing factor hormone inhibitor human subject human therapy evaluation male urinary tract disorder chemotherapy

项目摘要

项目成果

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中文摘要

翻译

选择10例不宜行前列腺电切术或拒绝经尿道电切术的良性前列腺增生症患者，开放I/II期黄体生成素受体拮抗剂西曲瑞克斯的安全性和有效性研究。这项研究是为了研究西曲利司(SB-75)在10名选定患者中的安全性和有效性。促黄体生成素释放激素拮抗剂的治疗将停止。在停止西曲瑞克斯治疗后，患者将每月接受为期三个月的跟踪，或直到症状增加到超过治疗期间最大症状减少50%的水平。

英文摘要

Open phase I/II safety and efficacy study of LH-RH antagonist Cetrorelix, in 10 selected patients with benign prostatic hyperplasia who were unsuitable for prostatectomy or who refused transurethral resection. The study will be conducted in order to investigate the safety and efficacy of Cetrorelix (SB-75) therapy in 10 selected patients. Treatment with the LH-RH antagonist will be discontinued. After discontinuation of Cetrorelix therapy, patients will be followed on a monthly basis for three months or until the symptoms increase to a level which is greater than 50% of the maximum symptom reduction during the treatment period.

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