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HIV VACCINE PRODUCTION

HIV VACCINE PRODUCTION
HIV疫苗生产
批准号：
6214442
负责人：
Phillip Wayne Berman
金额：
$0.0万
依托单位：
VAXGEN, INC.
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
1999
资助国家：
美国
项目状态：
已结题
起止时间：
1999-07-09 至 2000-07-08
来源：
https://reporter.nih.gov/project-details/6214442
关键词：
AIDS vaccines biomedical facility drug screening /evaluation human immunodeficiency virus 1 vaccine development

项目摘要

项目成果

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中文摘要
翻译
该合同的目标是生产、扩大规模、表征和配制试剂级（GLP）和/或临床级（cGMP） hiv -1重组亚单位疫苗产品，用于动物和/或人体试验。对于临床级材料，制造商必须执行所有要求的疫苗批次特性测试。承包商还必须与其他承包商合作，对疫苗产品进行安全性和免疫原性测试，或制作fda要求的支持IND的文件。
英文摘要
The objective of this contract is to produce, scale-up, characterize and formulate reagent grade (GLP) and /or clinical grade (cGMP) HIV-1recombinant subunit vaccine products for animal and/or human trials. For clinical grade materials the manufacturer must perform all required vaccine lot characterization tests. The contractor must also work together with other contractors performing safety and immunogenicity testing of the vaccine product or producing FDA-required documentation in support of an IND.
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