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ACTG 382--PHASE I/II, OPEN LABEL, AUC CONTROLLED STUDY DMP 266

ACTG 382--PHASE I/II, OPEN LABEL, AUC CONTROLLED STUDY DMP 266
ACTG 382--I/II 期、开放标签、AUC 对照研究 DMP 266
批准号：
6308966
负责人：
Kenneth McIntosh
金额：
$2.88万
依托单位：
BOSTON CHILDREN'S HOSPITAL
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
1999
资助国家：
美国
项目状态：
已结题
起止时间：
1999-12-01 至 2000-11-30
来源：
https://reporter.nih.gov/project-details/6308966
关键词：
AIDS therapy HIV infections antiAIDS agent child (0-11) clinical research clinical trial phase I combination chemotherapy dosage drug screening /evaluation human subject human therapy evaluation pediatric AIDS pharmacokinetics protease inhibitor reverse transcriptase inhibitors virus replication

项目摘要

项目成果

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中文摘要
翻译
ACTG 382是一项开放标签、AUC控制的多中心研究。所有受试者将接受DMP 266和奈非那韦。DMP 266是一种非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)，在体外可以抑制感染细胞产生艾滋病毒。儿童剂量指南将在分析血浆水平数据和用于获得目标AUC的DMP 266剂量后制定。这项研究的主要目标是：1)确定DMP 266与奈非那韦联用的儿童给药方案；2)研究DMP 266与奈非那韦联用在儿童中的安全性。
英文摘要
ACTG 382 is an open-label, AUC-controlled, multicenter study. All subjects will receive DMP 266 and nelfinavir. DMP 266 is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) which, in vitro, inhibits HIV production from infected cells. Dosage guidelines for children will be developed following analysis of the plasma level data and the DMP 266 dose used to obtain the target AUC. The primary objectives of the study are 1) to determine the dosing regimen of DMP 266 in combination with nelfinavir in children; and 2) to study the safety profile of DMP 266 in combination with nelfinavir in children.
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会议论文
PACTG 1038: HIGH DOSE LOPINAVIR/RITONAVIR W/ OR W/OUT SAQUINAVIR IN HIV
  • 批准号：
    7607270
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $1.3万
  • 财政年份：
    2007
  • 负责人：
    Kenneth McIntosh
  • 依托单位：
    BOSTON CHILDREN'S HOSPITAL
PACTG 1038:PHASE I/II HIGH DOSE LOPINAVIR/RITONAVIR WITH OR WITHOUT SAQUINAVIR I
  • 批准号：
    7380759
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $13.6万
  • 财政年份：
    2006
  • 负责人：
    Kenneth McIntosh
  • 依托单位：
    BOSTON CHILDREN'S HOSPITAL
A COLLABORATIVE STUDY OF VERTICAL TRANSMISSION OF HIV (WITS IV)
  • 批准号：
    6975158
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $0.04万
  • 财政年份：
    2004
  • 负责人：
    Kenneth McIntosh
  • 依托单位：
    BOSTON CHILDREN'S HOSPITAL
PACTG-1024 Eval. of the Immunogenicity of pneumococcal conjugate vaccine & rout.
  • 批准号：
    6975147
  • 项目类别：
  • 资助金额：
    $0.21万
  • 财政年份：
    2004
  • 负责人：
    Kenneth McIntosh
  • 依托单位：
    BOSTON CHILDREN'S HOSPITAL
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