课题基金 / 基金详情

DMID REGULATORY AFFAIRS SUPPORT

DMID REGULATORY AFFAIRS SUPPORT
DMID 监管事务支持
批准号：
9518508
负责人：
SANDRA BUTLER
金额：
$336.02万
依托单位：
TECHNICAL RESOURCES INC
依托单位国家：
美国
项目类别：
财政年份：
2015
资助国家：
美国
项目状态：
已结题
起止时间：
2015-07-01 至 2018-06-30
来源：
https://reporter.nih.gov/project-details/9518508
关键词：
AgreementClinical ResearchEducational ActivitiesPreparationRegulatory AffairsReportingResearch InfrastructureSupport ContractsTraining Activitydesignprograms

项目摘要

项目成果

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中文摘要
翻译
法规事务支持合同为DMID的临床研究项目提供法规专业知识以及技术和行政支持。拟开展的活动范围包括审查、编制和提交监管文件、报告和其他协议;设计和开展监管教育和培训活动;以及提供专门知识和监管审计。
英文摘要
The Regulatory Affairs Support contract provides regulatory expertise and technical and administrative support for DMID's clinical research programs. The scope of activities to be performed includes review, preparation and submission of regulatory documents, reports and other agreements; design and conduct of regulatory educational and training activities; and the provision of specialized expertise and regulatory audits.
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