Carbohydrate analysis throughout the development of a protein therapeutic.
Carbohydrate analysis throughout the development of a protein therapeutic.
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DOI：
10.1007/s10719-009-9261-x
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发表时间：
2010-02
影响因子：
3
通讯作者：
Higgins, Elizabeth
中科院分区：
文献类型：
--
作者：
Higgins, Elizabeth
关键词：
这篇综述讨论了治疗性糖蛋白糖基化的表征所涉及的挑战。重点是在治疗性糖蛋白的监管备案和批量释放测试中最常用的方法。综述了用于碳水化合物分析的不同类型的分析方法，包括适用于批量释放或更适合于早期药物开发或深入表征糖基化的测试的分析方法之间的区别。还讨论了糖蛋白的特性和生产过程，在确定测试量时应考虑的因素，可采用的不同方法的数量，以及在蛋白质疗法的开发过程中何时应进行测试。
This review discusses the challenges involved in the characterization of the glycosylation of therapeutic glycoproteins. The focus is on methods that are most commonly used in regulatory filings and lot release testing of therapeutic glycoproteins. The different types of assays for carbohydrate analysis are reviewed, including the distinction between assays appropriate for lot release or better suited to testing during early drug development or in-depth characterization of the glycosylation. Characteristics of the glycoprotein and production process that should be considered when determining the amount of testing, the number of different methods to employ and when the testing should be performed during development of protein therapeutics is also discussed.
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影响因子：
4.8
作者：
DORDAL, MS;WANG, FF;GOLDWASSER, E
通讯作者：
GOLDWASSER, E
DOI：
10.1073/pnas.89.16.7427
发表时间：
1992-08-15
影响因子：
11.1
作者：
BU, GJ;WILLIAMS, S;SCHWARTZ, AL
通讯作者：
SCHWARTZ, AL
DOI：
10.1002/(sici)1097-0231(19990730)13:14
发表时间：
1999-01-01
影响因子：
2
作者：
Charlwood, J;Langridge, J;Camilleri, P
通讯作者：
Camilleri, P
影响因子：
64.8
作者：
Byres, Emma;Paton, Adrienne W.;Paton, James C.;Lofling, Jonas C.;Smith, David F.;Wilce, Matthew C. J.;Talbot, Ursula M.;Chong, Damien C.;Yu, Hai;Huang, Shengshu;Chen, Xi;Varki, Nissi M.;Varki, Ajit;Rossjohn, Jamie;Beddoe, Travis
通讯作者：
Beddoe, Travis
影响因子：
2.9
作者：
Balaguer, Elvira;Demelbauer, Uwe;Neusuess, Christian
通讯作者：
Neusuess, Christian