A SARS-CoV-2 coronavirus nucleocapsid protein antigen-detecting lateral flow assay.
A SARS-CoV-2 coronavirus nucleocapsid protein antigen-detecting lateral flow assay.
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DOI：
10.1371/journal.pone.0258819
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发表时间：
2021
期刊：
影响因子：
3.7
通讯作者：
Nichols KP
中科院分区：
文献类型：
--
作者：
Grant BD;Anderson CE;Alonzo LF;Garing SH;Williford JR;Baughman TA;Rivera R;Glukhova VA;Boyle DS;Dewan PK;Weigl BH;Nichols KP
廉价、简单、快速的诊断对于有效检测、治疗和缓解 COVID-19 是必要的。使用逆转录聚合酶链式反应 (RT-PCR) 检测 SARS-CoV2 具有良好的灵敏度和优异的特异性，但价格昂贵，且由于运输到集中检测实验室而减慢速度，而且通常无法实现。基于抗原的检测价格低廉，可以快速批量生产并在护理点部署，其中侧流检测 (LFA) 是最常见的形式。尽管多家制造商已经生产了市售的 SARS-Cov2 抗原 LFA，但在低收入和中等收入国家，获得经过验证的测试仍然很困难或成本过高。在此，我们提出了一种视觉读取的开放式 LFA (OA-LFA)，使用市售抗体和材料来检测 SARS-CoV-2。 LFA 产生的检测限 (LOD) 为 4 TCID50/拭子经伽马射线照射的 SARS-CoV-2 病毒，满足世界卫生组织目标产品简介中概述的可接受的分析灵敏度。本手稿中提出的开源架构为全球制造商提供了快速设计 SARS-CoV2 抗原测试的模板。
Inexpensive, simple, rapid diagnostics are necessary for efficient detection, treatment, and mitigation of COVID-19. Assays for SARS-CoV2 using reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) offer good sensitivity and excellent specificity, but are expensive, slowed by transport to centralized testing laboratories, and often unavailable. Antigen-based assays are inexpensive and can be rapidly mass-produced and deployed at point-of-care, with lateral flow assays (LFAs) being the most common format. While various manufacturers have produced commercially available SARS-Cov2 antigen LFAs, access to validated tests remains difficult or cost prohibitive in low-and middle-income countries. Herein, we present a visually read open-access LFA (OA-LFA) using commercially-available antibodies and materials for the detection of SARS-CoV-2. The LFA yielded a Limit of Detection (LOD) of 4 TCID50/swab of gamma irradiated SARS-CoV-2 virus, meeting the acceptable analytical sensitivity outlined by in World Health Organization target product profile. The open-source architecture presented in this manuscript provides a template for manufacturers around the globe to rapidly design a SARS-CoV2 antigen test.
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DOI：
10.1016/s0140-6736(21)01121-1
发表时间：
2021-06-05
期刊：
Lancet (London, England)
影响因子：
--
作者：
Kuppalli K;Gala P;Cherabuddi K;Kalantri SP;Mohanan M;Mukherjee B;Pinto L;Prakash M;Pramesh CS;Rathi S;Pai NP;Yamey G;Pai M
通讯作者：
Pai M
影响因子：
7.4
作者：
Grant, Benjamin D.;Anderson, Caitlin E.;Nichols, Kevin P.
通讯作者：
Nichols, Kevin P.
影响因子：
13.6
作者：
Larremore DB;Wilder B;Lester E;Shehata S;Burke JM;Hay JA;Tambe M;Mina MJ;Parker R
通讯作者：
Parker R
影响因子：
3.7
作者：
Bose, Michael E.;McCaul, Kate C.;Henrickson, Kelly J.
通讯作者：
Henrickson, Kelly J.
与市售测定法相比，开放式SARS-COV-2抗原检测横向流量测定法的临床验证。
影响因子：
3.7
作者：
Bachman CM;Grant BD;Anderson CE;Alonzo LF;Garing S;Byrnes SA;Rivera R;Burkot S;Ball A;Stafford JW;Wang W;Banik D;Keller MD;Cate DM;Nichols KP;Weigl BH;Dewan P
通讯作者：
Dewan P