Issues and challenges in the development of pneumococcal protein vaccines.
Issues and challenges in the development of pneumococcal protein vaccines.
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DOI：
10.1586/erv.12.5
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发表时间：
2012-03
影响因子：
6.2
通讯作者：
Alderson MR
中科院分区：
文献类型：
--
作者：
Ginsburg AS;Nahm MH;Khambaty FM;Alderson MR
鉴于肺炎球菌结合疫苗（PCV）的许可和使用日益增加，其成本相对较高，血清型出现的问题日益严重，需要重新评估肺炎球菌蛋白疫苗（PPV）的作用及其许可途径。本文总结了专家会议关于PPV开发的讨论和观点。广泛的肺炎球菌疫苗研究人员，开发人员和监管机构开会审查PPV的状态，确定研发需求，并提供一致意见，以支持在可能的情况下引入新的PPV。他们还讨论了与这些疫苗相关的临床和监管方面，并提出了一系列推动该领域发展的建议。
In view of the increasing licensure and use of pneumococcal conjugate vaccines (PCVs), their relatively high cost, and growing issues with serotype emergence, there is a need to re-evaluate the role of pneumococcal protein vaccines (PPVs) and pathways to their licensure. This paper summarizes the discussion and viewpoints from an expert meeting regarding the development of PPVs. A wide spectrum of pneumococcal vaccine researchers, developers, and regulators met to review the state of PPVs, identify research and development needs, and provide consensus opinions to support the introduction of new PPVs where possible. They also discussed clinical and regulatory aspects pertinent to these vaccines and generated a series of recommendations for moving the field forward.
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