Blinded sample size reestimation in clinical trials with recurrent event data and time-dependent event rates

死在一座小房子里，死在一所学校里，死在一所学校里。这是一种过敏性疾病，它不会引起人们的注意，也不会引起人们的注意。L先生说：“这是一件很难解决的事情，因为这件事发生了。”DENN Diese Adconsierung auf verblindeten Daten beruht，D.H.这句话的意思是：“我不知道怎么回事，也不知道怎么回事。”这是一项非常重要的工程，也是最大的挑战。(A)Vergleich verschiedener Existierent Verfahren，(B)Erweterung Dieser Verfahren um den Einschluss von Koariablen Wie der Schweregrad der Erkrankung be Studdienin Schluss and Erkrankung be Studdien in Schlluss der Erkrankung Be Studikomexen Rekrutirunggung von Fehlenden Werten，(C)Entwickung von Verfahren für Situationen，in deen de Ereignisraten on der Zeit Hängen(D)Untersuung des Esateseser Verfahren von Zeit Hängen(D)Untersuung des eeseser Verfahren in Rekrutiersmustein Rekrutiersmustein.

Die Bestimmung der Anzahl der Patienten, die in eine klinische Studie eingeschlossen werden sollen, ist ein wichtiger Aspekt der Studienplanung. Da diese Planungen allerdings häufig auf unsicheren Vorinformationen beruhen, ist die Gefahr groß, dass die Studiengröße nicht richtig gewählt wird. Zur Lösung dieses Problems wurden sogenannte interne Pilotstudien vorgeschlagen, die es erlauben, die Fallzahl während des Studienverlaufs zu adjustieren. Wenn diese Adjustierung auf verblindeten Daten beruht, d.h. der Behandlungscode während des Studienverlaufs nicht gebrochen wird, bezeichnet man diese als verblindete Fallzahlanpassung. Dieses Projekt beschäftigt sich mit solchen Verfahren bei wiederkehrenden Ereignissen als Endpunkt. Insbesondere sollen folgende Ziele verfolgt werden: (a) Vergleich verschiedener existierender Verfahren, (b) Erweiterung dieser Verfahren um den Einschluss von Kovariablen wie der Schweregrad der Erkrankung bei Studieneinschluss und um die Berücksichtigung von fehlenden Werten, (c) Entwicklung von Verfahren für Situationen, in denen die Ereignisraten von der Zeit abhängen und (d) Untersuchung des Einsatzes dieser Verfahren in multinationalen Studien mit komplexen Rekrutierungsmustern.