SBIR Phase II: Minimally invasive device for restoration of ventricular diastolic recoil without blood contact

SBIR II 期:无需血液接触即可恢复心室舒张反冲的微创装置

基本信息

  • 批准号:
    2132339
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 99.4万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    美国
  • 项目类别:
    Cooperative Agreement
  • 财政年份:
    2021
  • 资助国家:
    美国
  • 起止时间:
    2021-12-01 至 2024-11-30
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

The broader impact/commercial potential of this Small Business Innovation Research (SBIR) Phase II project is to provide a device-based therapeutic option to heart failure (HF) patients with diastolic dysfunction (insufficient heart relaxation/filling), as current treatments are largely ineffective. Approximately half of people with HF have diastolic dysfunction, equating to an estimated 4 million patients in the US. There are currently no therapies that treat the underlying causes of this disease. Thus, a vast unmet need exists for a solution that can relieve symptoms while correcting and reversing the aberrant heart mechanics that contribute to disease progression. The proposed approach improves native heart function, leading to true recovery from the disease. This technology will provide effective treatment to millions of Americans, improving quality of life, patient outcomes, and saving many lives. This Small Business Innovation Research (SBIR) project advances a device for cardiac care. Specifically, this project will: (1) demonstrate and evaluate device efficacy in increasing heart relaxation in an animal model of chronic diastolic heart disease; (2) determine materials specifications and device design; (3) conduct benchtop fatigue testing and evaluation, including the development of a custom life test apparatus; (4) prepare for design transfer to an appropriate medical device manufacturer; and (5) conduct a pilot GLP safety study in an animal model.This award reflects NSF's statutory mission and has been deemed worthy of support through evaluation using the Foundation's intellectual merit and broader impacts review criteria.
该小型企业创新研究(SBIR)II期项目的更广泛影响/商业潜力是为患有舒张功能障碍(心脏舒张/充盈不足)的心力衰竭(HF)患者提供基于器械的治疗选择,因为目前的治疗方法基本无效。大约一半的HF患者患有舒张功能障碍,相当于美国估计有400万患者。目前没有治疗这种疾病的根本原因的疗法。因此,对于可以缓解症状同时纠正和逆转导致疾病进展的异常心脏力学的解决方案存在巨大的未满足的需求。所提出的方法改善了天然心脏功能,从而真正从疾病中恢复。这项技术将为数百万美国人提供有效的治疗,提高生活质量,改善患者预后,挽救许多生命。这个小型企业创新研究(SBIR)项目推进了心脏护理设备。 具体而言,该项目将:(1)在慢性舒张性心脏病动物模型中证明和评价器械在增加心脏舒张方面的有效性;(2)确定材料规格和器械设计;(3)进行台架疲劳试验和评价,包括开发定制寿命试验装置;(4)准备将设计转移给适当的医疗器械制造商;以及(5)在动物模型中进行试点GLP安全性研究。该奖项反映了NSF的法定使命,并通过使用基金会的知识价值和更广泛的影响审查标准进行评估,被认为值得支持。

项目成果

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