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The evaluation of new recombinant BCG vaccine with SIV-TB co-infected cynomolgus macaques

新型重组卡介苗在SIV-TB共感染食蟹猴中的评价

基本信息

批准号：
21K05995
负责人：
山川奈津子
金额：
$ 2.66万
依托单位：
National Institutes of Biomedical Innovation, Health and Nutrition
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
财政年份：
2021
资助国家：
日本
起止时间：
2021-04-01 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

来源：
https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21K05995/
关键词：
結核 BCG ワクチン SOCS1 カニクイザル BCGワクチン

项目摘要

結核の予防として現在有効性が確認されている唯一の方法は、BCGワクチン接種である。しかし既存のBCGワクチンは弱毒化生ワクチンであるため、免疫抑制剤の投与やHIV感染等の理由により免疫抑制状態にある患者への接種が禁じられている。マウス由来SOCS1遺伝子の変異体を発現させたBCGワクチン（以下、SOCS1-BCGワクチン）は免疫不全マウスモデルへ接種しても病原性を示さず、野生型マウスでは既存BCG以上の効果を示した。カニクイザルを用いた検討を行ったところ、健常体においてSOCS1-BCGワクチンは既存のBCGワクチンと同程度の結核防御効果を示した。また病原性についても健常体では認められず、SOCS1-BCGワクチンの有効性が期待されている。本研究では次段階として、サル免疫不全ウイルス（以下、SIV）感染カニクイザルモデルにおいて、SOCS1-BCGワクチンの安全性とワクチン効果を検証することを目的とした。2021年度に体重や年齢、血液検査の結果をもとに、本実験に用いるカニクイザル16頭を選定、SIVを感染させ、ワクチンを投与しない群、現在日本で乳幼児に投与されているBCG東京株を投与する群、SOCS1-BCGワクチンを投与する群、計3群に分けた。31週間後にワクチンを皮内投与した。ワクチン投与後は1-3週間に1度ワクチン投与部位の観察・写真撮影、体重測定、検温および採血(13 mL/頭)、血中のSIV量、T細胞数を測定しワクチンの安全性を検証した。その結果、BCG東京株とSOCS1-BCGワクチン共に重大な副反応は見られなかった。特にSOCS1-BCGワクチンは投与部位の局所反応がBCG東京株よりも弱く、安全性の向上が示唆された。続いて結核菌の感染実験に着手し、解剖まで行った。BCG東京株とSOCS1-BCGワクチン共に各臓器における結核菌数を抑制できた。

Results it is now possible to confirm that there is only one way to do this, and that the BCG system is the only way to do so. To treat patients with immunosuppressive status for reasons such as BCG infection, immunosuppression therapy, HIV infection, and so on, patients with immunosuppressive status were treated with anti-viral drugs. The cause of SOCS1 infection is that the pathogenicity of mice infected with BCG virus (below, SOCS1-BCG virus) has been shown to show pathogenicity, and that of wild-type virus has been shown to be higher than that of BCG. In this case, you will need to know that the existing SOCS1-BCG is the same as that of the existing BCG. The results show that the defense results are the same. The pathogenicity is abnormal, the normal body is normal, and the SOCS1-BCG is sexually expectant. In this study, the infection rate of immune deficiency virus (SIV), immune deficiency virus (SIV), immune deficiency virus (HIV), immune deficiency virus (SIV), immune deficiency virus, immune deficiency virus, immune deficiency The year of weight, the results of blood test, the selection of SIV infection, the results of blood test, the selection of SIV infection, the investment of breast cancer in Japan, the investment of Beijing strain of Beijing strain in Japan, the investment of Beijing strain in Japan, the selection of Beijing strain in Japan, the selection of Beijing strain in this year, the selection of SIV infection, the selection of breast cancer in Japan, and the analysis of 3 groups. After 31 years of treatment, you will be given an intradermal injection. In the following 1-3 years, one degree of exposure and location observation photo summary, weight measurement, temperature test blood (13 mL/), blood SIV content and T cell count were measured to determine the safety and safety parameters. According to the results of the experiment, the major adverse reactions of the BCG Beijing strain were reported in the SOCS1-BCG epidemic. In particular, SOCS1-BCG investment and location. The anti-BCG Beijing strain is weak, and the safety is up and down. The results showed that the infection of Sclerotinia sclerotiorum was performed and the autopsy was performed. The results showed that the number of sclerobacteria was inhibited by the total number of BCG strains isolated from Beijing and SOCS1-BCG isolates from Beijing.