T細胞受容体レパトアからひも解くPD-L1陰性乳がん免疫誘導療法の機能解析

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本研究では末梢血単核球細胞からT細胞レパトア解析を目的としている。研究課題名「乳がん化学療法におけるT細胞レパトアの検討」として、岡山大学病院を主幹とする多施設共同研究（福山市民病院、広島市立広島市民病院）の研究体制で、研究計画書および同意説明文書を作成の上、当院倫理員会の承認を得た。その後、各施設でも各々倫理審査を受けていただき、承認を得た後、研究開始となった。本試験では２mlの増量採血が必要となるため、血液採取の手順書（１．PAXgene; RNA採血管に2mlの採血。２．採血管を静かに8から10回転倒混和。３．採血後-20℃で24時間凍結、-70から-80度で保存）を作成し、各施設との共有をおこなった。採血のポイントは、術前化学療法（アンスラサイクリンおよびタキサンレジメン）前、アンスラサイクリン投与後、手術時の3点とした。また、令和3年度6月より、委託解析先のタカラバイオ（株）と解析手順、サンプルの受け渡し、秘密保持、解析価格や時期の交渉をおこなった。その結果、令和3年度は検体の収集と血液検体からのRNA抽出までにとどめることとした。令和４年度は検体の回収ならびに解析を予定していたが、すべて予定どおり進捗している。具体的には２３例分の血液検体の回収、および検体のレパトア解析が終了した。令和５年度は臨床データと統合させて解析、論文化を進める予定である。