心停止後症候群に対する33℃と35℃の目標温度管理の神経学的予後に関する比較

点击翻译按钮获取中文摘要

重症神経障害を呈する心停止後症候群（PCAS）の予後は不良であり、治療法は確立されていない。脳温を低下させる管理法が、神経障害のある心停止後症候群の唯一の治療法ともいえるが、至適な管理目標温度は定まっていない。2021年8月に発表されたTTM-2試験はこれまでで最大規模の無作為化比較試験（RCT）である。33℃を目標とする低体温療法群と37.8℃以上の発熱に介入を行う常温療法群に180日生存に関して差は認められなかった。さらに、他の最近の研究で、低体温療法は、中等度程度のPCAS患者（すなわち介入を必要としない軽症患者でなく、また、救命不能であるほどの虚血障害を負った最重症患者でない）で効果を発揮する可能性が示された。新たに発表された、この2つの研究を受け、本研究では、院外心停止・自己心拍再開後に意識障害を呈する患者のうち、もっとも効果が高いと推測される重症度（中等症）の患者選択を行い、低体温療法（34℃）または常温療法（37℃）を行った後、30日神経学的予後の違いを検証する。現在、研究計画が岡山大学倫理委員会に承認され、34施設で症例の組込みを行っている（適宜追加予定）。研究専用Electronic Data Captureを構築しランダム化およびデータの登録を行っている。定期的な多施設での研究ミーティングを実施し、問題点や研究体制の確認を行っている。モニタリング・データマネジメントを開始し、大きな問題は生じていない。2023年3月31日の時点で、49例の症例が登録されている。380例の症例登録が目標であり、190例の時点で中間解析を行う。