人工乳房装着のための抗菌性ウレタンゲル粘着シートの開発

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乳がん患者のQOLを向上させるため、近年、人工乳房は、軽量化や粘着性の向上がなされている。しかしながら、生活の様々な活動様式に合わせてシリコーン接着剤を使用せざるを得ない現状がある。接着剤の使用において、①接着剤を皮膚に残さないために、リムーバー剤を用いて丁寧に除去するという煩雑さ、②皮膚炎を生じる（皮膚保護被膜剤が用意されているものの、接着力を低下させる）、といった問題点が指摘されている。すなわち、接着剤のこれらの問題点を解決する、新しいコンセプトの代替品を開発することが急務である。本研究の目的は、シリコーン樹脂と皮膚の両者に対して強力な粘着性能を有し、さらに、皮膚炎を予防するために抗菌性を付与したウレタンゲル粘着シートを開発することである。2021年度は、ポリウレタンゲル（アスカーC硬度0）に抗菌剤「塩化セチルピリジニウム担持モンモリロナイト（CPC-Mont）」を2，5，10，15 重量%配合した抗菌性ウレタンゲル粘着シートを試作した。4種類の試作品のCPC徐放特性は、表在性CPC-Montに依存していた。また、粘着性能は、CPC-Mont配合量の増加に従い低下したものの，臨床上必要な粘着性能については更なる検証が必要となった。2022年度は、4種類の試作品の抗菌性能および安全性の検証として、JIS Z 2801: 2012 / ISO 22196: 2011に準拠した抗菌試験およびOECDガイドラインに準拠した皮膚刺激性試験を実施した。その結果、CPC-Mont5重量％以上の試作品は暴露0日で黄色ブドウ球菌に、暴露1日でカンジダ菌に殺菌効果を示した。また、皮膚刺激性試験により、全ての試作品が「非刺激性」と判定された。以上より、最終仕様の候補には、CPC-Mont5および10重量％配合試作品を選択した。