口腔癌に対する磁気法によるセンチネルリンパ節生検の確立－RI法との非劣性試験－

口腔癌磁法前哨淋巴结活检的建立-RI法非劣效性检验-

• 批准号: 21K10100
• 负责人: 岩井 俊憲
• 金额: $ 2.58万
• 依托单位: Yokohama City University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2021
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2021-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21K10100/
• 关键词: 口腔癌; センチネルリンパ節; 磁性造影剤; 低侵襲; RI法; 磁性法; RI

早期口腔癌N0症例における後発頸部リンパ節転移（頻度：20～40%）は予後因子となり，その制御が極めて重要である．予防的頸部郭清術は侵襲が大きいため，近年センチネルリンパ節生検が口腔癌にも導入されてきたが，ラジオアイソトープ法を用いたセンチネルリンパ節生検は放射線被爆や放射線管理区域の問題があった．そのため，早期口腔癌N0症例に対する磁性造影剤を用いたMR lymphographyによるセンチネルリンパ節のマッピングおよび磁気プローブを用いた新しい低侵襲なセンチネルリンパ節生検の開発に取り組んできており，本研究では，早期口腔癌N0症例に対して磁気法とラジオアイソトープ法によるセンチネルリンパ節生検の非劣性試験を行うことで，新しい磁気法によるセンチネルリンパ節生検の有効性を検証する．ラジオアイソトープ法に比べて非劣勢なことが示されれば，本法は多くの施設で実施できるようになり，口腔癌患者のQOLの向上や予後の改善が期待できると考えられる．磁気プローブと磁性造影剤が未承認の医薬品と機器に相当するため，保険診療での研究ができないため，特定臨床研究として本研究を行う必要がある．そのため，公立大学法人横浜市立大学臨床研究審査委員会での審査を受け，審査委員会での特定臨床研究の承認を得る必要があった．複数回の修正後に審査委員会での承認を得ることができたため，症例をリクルートし，本比較試験を開始した．

Early oral cancer N0 cases, the incidence of cervical dislocation (frequency: 20~40%), post-treatment factors, control is extremely important. In order to prevent the invasion of neck cancer, the problem of radiation explosion and radiation management area has been solved in recent years. In this study, we investigated the use of MR imaging agents in N0 cases of early oral cancer, and the use of MR imaging agents in N0 cases of early oral cancer. The new magnetic method can be used to verify the characteristics of the magnetic field. This method is more effective than other methods, and it is expected to improve the QOL of oral cancer patients. Magnetic imaging agents are not recognized as medical products and machines, and research in the field of health care and diagnosis is necessary for specific clinical research. Yokohama City University Clinical Research Review Committee, a public university corporation, receives review and approval of specific clinical research by the Review Committee. The review committee of the multiple review was able to confirm that the case had been corrected and that the comparison had begun.