口腔癌に対する磁気法によるセンチネルリンパ節生検の確立－RI法との非劣性試験－

口腔癌磁法前哨淋巴结活检的建立-RI法非劣效性检验-

• 批准号: 21K10100
• 负责人: 岩井 俊憲
• 金额: $ 2.58万
• 依托单位: Yokohama City University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2021
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2021-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21K10100/
• 关键词: 口腔癌; センチネルリンパ節; 磁性造影剤; 低侵襲; RI法; 磁性法; RI

早期口腔癌N0症例における後発頸部リンパ節転移（頻度：20～40%）は予後因子となり，その制御が極めて重要である．予防的頸部郭清術は侵襲が大きいため，近年センチネルリンパ節生検が口腔癌にも導入されてきたが，ラジオアイソトープ法を用いたセンチネルリンパ節生検は放射線被爆や放射線管理区域の問題があった．そのため，早期口腔癌N0症例に対する磁性造影剤を用いたMR lymphographyによるセンチネルリンパ節のマッピングおよび磁気プローブを用いた新しい低侵襲なセンチネルリンパ節生検の開発に取り組んできており，本研究では，早期口腔癌N0症例に対して磁気法とラジオアイソトープ法によるセンチネルリンパ節生検の非劣性試験を行うことで，新しい磁気法によるセンチネルリンパ節生検の有効性を検証する．ラジオアイソトープ法に比べて非劣勢なことが示されれば，本法は多くの施設で実施できるようになり，口腔癌患者のQOLの向上や予後の改善が期待できると考えられる．磁気プローブと磁性造影剤が未承認の医薬品と機器に相当するため，保険診療での研究ができないため，特定臨床研究として本研究を行う必要がある．そのため，公立大学法人横浜市立大学臨床研究審査委員会での審査を受け，審査委員会での特定臨床研究の承認を得る必要があった．複数回の修正後に審査委員会での承認を得ることができたため，症例をリクルートし，本比較試験を開始した．

After the early oral cancer cases N0 に お け る 発 neck リ ン パ festival planning move (frequency: 20 ~ 40%) after は to factor と な り, そ の suppression が extremely め て important で あ る. The neck to prevent Guo Qing art は hit big が き い た め, recent セ ン チ ネ ル リ ン パ nodes with 検 が oral cancer に も import さ れ て き た が, ラ ジ オ ア イ ソ ト ー を プ method using い た セ ン チ ネ ル リ ン パ nodes with 検 は の problems discovered by blasting や radioactive management area が あ っ た. そ の た め, early oral cancer cases N0 に す seaborne る magnetic imaging tonic を い た MR lymphography に よ る セ ン チ ネ ル リ ン パ section の マ ッ ピ ン グ お よ び magnetic 気 プ ロ ー ブ を with い た new し い minimally invasive な セ ン チ ネ ル リ ン パ nodes with 検 の open 発 に group take り ん で き て お り, this study で は, Early oral cancer cases N0 に し seaborne て magnetic 気 method と ラ ジ オ ア イ ソ ト ー プ method に よ る セ ン チ ネ ル リ ン パ nodes with 検 の noninferiority test line を う こ と で, new し い magnetic 気 method に よ る セ ン チ ネ ル リ ン パ nodes with 検 の have sharper sex を 検 card す る. ラ ジ オ ア イ ソ ト ー に プ method than べ て not disadvantage な こ と が shown さ れ れ ば, this law は more く の facilities で be applied で き る よ う に な り, oral cancer の QOL の after の や upward to improve が expect で き る と exam え ら れ る. Magnetic 気 プ ロ ー ブ と magnetic imaging tonic が not admit の medical 薬 product と machine に quite す る た め, bao 険 diagnosis で の research が で き な い た め, specific clinical research と し て を this research line う necessary が あ る. そ の た め, public university legal person cross the city the city university of clinical research review committee で の review を け, review committee で の specific clinical research の recognise を る necessary が あ っ た. Plural の back revised に review committee で の recognise を る こ と が で き た た め, cases を リ ク ル ー ト し, the comparison test を began し た.