磁性造影剤を用いたMRLによる口腔癌センチネルリンパ節の同定と転移の検索

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早期口腔癌N0症例における後発頸部リンパ節転移（頻度：20～40%）は予後因子となり，その制御が極めて重要である．予防的頸部郭清術は侵襲が大きいため，近年センチネルリンパ節生検が口腔癌にも導入されてきたが，ラジオアイソトープ法を用いたセンチネルリンパ節生検は放射線被爆や放射線管理区域の問題があった．これまでCT lymphographyとインドシアニングリーン蛍光法による新しいセンチネルリンパ節の同定および生検法を確立してきたが，ヨードアレルギー，喘息や腎機能障害のある患者には造影剤が投与できず，実施不可能であり，放射線被曝の問題もあった．そこで，磁性造影剤とMRIに着目し，放射線被曝のない新しい革新的なセンチネルリンパ節生検を実現するために，磁性造影剤を用いたMR lymphographyによるセンチネルリンパ節のマッピング法を考案した．MR lymphographyによるセンチネルリンパ節のマッピング法を評価するうえで，海外で標準治療とされているラジオアイソトープ法によるSPECT/CTとの比較が必要である．そのため，本研究では，早期口腔癌N0症例に対して磁気法とラジオアイソトープ法によるセンチネルリンパ節のマッピング法に関して比較検討検討する．また，MR lymphography単独での頸部リンパ節転移の早期診断にも応用可能かどうかも検討する．磁性造影剤が適応外使用となり，保険診療での研究ができないため，特定臨床研究として本研究を行う必要がある．そのため，臨床研究審査委員会での審査を受け，審査委員会での特定臨床研究の承認を得る必要があった．複数回の修正後に審査委員会での承認を得ることができたため，症例をリクルートし，本研究を開始した．