オクタン酸トリグリセリドを用いた呼吸不全カヘキシア包括的治療法の開発研究

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今年度は以下の概要で臨床試験を企画し、倫理委員会の承認を得た。文書によって同意を得られた患者、または文書の公示を以て異議申し立てのない対象患者の臨床情報を電子カルテから収集し、血液の保存があれば用いる。対象となるのは、慢性呼吸器疾患の進行により慢性呼吸不全を来し、BMI < 22となった患者、栄養障害に対して経口栄養剤またはリハビリテーションを処方された患者である。収集する臨床情報は、患者基本情報（年齢、性別、喫煙歴、基礎疾患、パフォーマンスステイタス）、身長、体重、除脂肪体重、握力、6分間歩行試験歩行距離、血液ガス分析結果である。血液検査として、総蛋白、アルブミン、総コレステロールやプレアルブミン、トランスフェリン、レチノール結合蛋白、グレリンの結果を収集し、保存血液があればそれを用いて測定する。主要評価項目はリハビリテーションや経口栄養剤使用前後での体重の増加とし、副次的評価項目は、1）運動耐容能 (6分間歩行試験の歩行距離)、2）除脂肪体重と握力の増加、3）血液検査における栄養評価項目(総蛋白、アルブミン、総コレステロールやプレアルブミン、トランスフェリン、レチノール結合蛋白、グレリン)の改善とした。本研究は多施設共同研究とし、国立病院機構宮崎東病院を共同研究機関とした。本研究は呼吸不全カヘキシアに対する今後の栄養補助とリハビリテーション介入研究の基礎データを得るための研究であり、研究期間内に無理なく登録できると考えられる20症例を目標症例数とした。また、症例登録に当たっては、前向きの登録と後ろ向きの登録の両面から実施する。