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Multicenter randomized controlled trial for effectiveness of enhanced cognitive behavior therapy for bulimia nervosa

强化认知行为疗法治疗神经性贪食症有效性的多中心随机对照试验

基本信息

批准号：
21H00957
负责人：
安藤哲也
金额：
$ 11.07万
依托单位：
International University of Health and Welfare
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
财政年份：
2021
资助国家：
日本
起止时间：
2021-04-01 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

项目摘要

研究目的は神経性過食症患者に対する摂食障害に対する認知行動療法改良版（CBT-E）の有効性の検証するため、多施設共同無作為化試験を実施し、CBT-E治療群と通常治療群で、介入後およびフォローアップ時の寛解率、摂食障害症状を比較することである。本年度は研究協力機関との準備、調整、研究計画の関係倫理委員会への申請、承認を得た。倫理委員会の承認を得たのち研究資材を作成し、リクルートを開始した。対象はDSM-5の神経性過食症とした。研究参加希望者は共同研究機関を受診し、インフォームドコンセントののちに、スクリーニングを行い適格性が確認されたのち登録、ベースライン評価として摂食障害評価面接（EDE）やEDE-Qを用いた摂食障害症状の評価、うつ症状、不安症状、摂食障害による心理社会的機能障害、広範な精神症状、家族機能、患者背景情報を評価した。コンピューターシステムを用いてCBT-E群または通常治療群に割り付けられた。介入はＣＢＴ-E群は「摂食障害に対する認知行動療法CBT-E簡易マニュアル」を用いて実施し、通常治療は日本摂食障害学会発行の「摂食障害治療ガイドライン」に則って実施された。CBT-E介入の質の担保のため、CBT-E開発者の一人Cooper教授による治療者のスーパービジョンを実施した。実施者のトレーニング用のビデオマテリアルを作成した。令和3年度末までにCBT-E群7例、TAU群6例が新規登録され、うちCBT-E群5例、TAU群3例で介入を開始した。CBT-E群2例、TAU群3例が割付後に脱落した。介入例のフォローアップを実施した。

Objective: To compare the effectiveness of cognitive behavioral therapy (CBT-E) in patients with neurotic hyperphagia (HD), the effectiveness of CBT-E in patients with HD, and the effectiveness of CBT-E in patients with HD. This year, the preparation, adjustment and relationship between the research cooperation organization and the Ethics Committee were approved. The Ethics Committee recognizes the importance of the preparation of research materials. The symptoms of DSM-5 are neurotic overeating. Participants in the study wanted to identify the eligibility of the study institutions for diagnosis, diagnosis, and evaluation of eating disorders (EDE) and EDE-Q for evaluation of eating disorders symptoms, symptoms of anxiety, psychosocial functioning of eating disorders, psychiatric symptoms, family functions, and patient background information. The CBT-E treatment group was established in 1997. The intervention CBT-E group is implemented in the "Cognitive Action Therapy for Food Disorder" and the "Food Disorder Therapy for Food Disorder" developed by the Japanese Food Disorder Society. The quality of CBT-E intervention was guaranteed by Professor Cooper, one of the developers of CBT-E, and the quality of treatment was implemented. The operator's search engine is used to create a search engine. At the end of 2003, there were 7 cases of CBT-E group, 6 cases of TAU group, 5 cases of CBT-E group and 3 cases of TAU group. 2 cases of CBT-E group and 3 cases of TAU group dropped off after cutting. The intervention was carried out in a timely manner.