Development of a new serum diagnostic method for Alzheimer's disease incorporating the concept of modal analysis in vibration engineering

従来のアルツハイマー型認知症(AD)のバイオマーカーでは、アミロイドPET陽性、髄液リン酸化タウ増加を伴う髄液Aβ42の低下が、最も信頼性が高いものとして 用いられてきたが、高価または侵襲性が高く、汎用性に欠ける。そのため、従来のバイオマーカーとは異なる早期診断が可能な、簡便かつ精度の高い血液を用いた検査法が望まれている。さらに、従来のADのバイオマーカーは早期診断を第一の目的で考えられており、疾患修飾薬の効果判定、すなわち、症状（重症度）を判断するという視点での検討はほとんど行われていなかった。本邦でのaducanumabの申請承認は見送られたものの、続いて申請されているlecanemabは承認の可能性が高い疾患修飾薬と考えられており、令和5年度中に臨床現場に登場する可能性も出てきている。このような段階では、早期診断目的のみではなく、神経心理検査に代わって症状や重症度を判定可能なバイオマーカーの登場も必要となってきている。本研究は、このような視点でも検討を進めている。令和4年度は、令和元年~3年から引き続き、AD、健常高齢者、軽度認知障害（MCI）例に対して血清、髄液の採取を行う予定であったが、コロナ禍の影響で 検査入院は減少し、検体採取計画は大幅に遅延した。最終年度となる令和5年度も、認知機能と血清を用いたNMRモード解析で、症状や重症度をある程度反映するマーカーとなり得るかという検討を継続する予定である。

従来のアルツハイマー型認知症(AD)のバイオマーカーでは、アミロイドPET陽性、髄液リン酸化タウ増加を伴う髄液Aβ42の低下が、最も信頼性が高いものとして 用いられてきたが、高価または侵襲性が高く、汎用性に欠ける。そのため、従来のバイオマーカーとは異なる早期診断が可能な、簡便かつ精度の高い血液を用いた検査法が望まれている。さらに、従来のADのバイオマーカーは早期診断を第一の目的で考えられており、疾患修飾薬の効果判定、すなわち、症状（重症度）を判断するという視点での検討はほとんど行われていなかった。本邦でのaducanumabの申請承認は見送られたものの、続いて申請されているlecanemabは承認の可能性が高い疾患修飾薬と考えられており、令和5年度中に臨床現場に登場する可能性も出てきている。このような段階では、早期診断目的のみではなく、神経心理検査に代わって症状や重症度を判定可能なバイオマーカーの登場も必要となってきている。本研究は、このような視点でも検討を進めている。令和4年度は、令和元年~3年から引き続き、AD、健常高齢者、軽度認知障害（MCI）例に対して血清、髄液の採取を行う予定であったが、コロナ禍の影響で 検査入院は減少し、検体採取計画は大幅に遅延した。最終年度となる令和5年度も、認知機能と血清を用いたNMRモード解析で、症状や重症度をある程度反映するマーカーとなり得るかという検討を継続する予定である。