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人工膝置換術後遷延痛における滑膜炎の影響と血管塞栓療法の有効性

滑膜炎和血管栓塞术对膝关节置换术后长时间疼痛的影响

基本信息

批准号：
21K16710
负责人：
杉村夏樹
金额：
$ 3万
依托单位：
Kochi University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
财政年份：
2021
资助国家：
日本
起止时间：
2021-04-01 至 2024-03-31
项目状态：
已结题

项目摘要

特定臨床研究の認可を得て、研究を開始した。現在登録は4名で、ランダム化され保存療法群2名、経動脈的微細血管塞栓療法(TAME)群2名で、経過観察中である。術前の保存療法群/TAME群のWOMAC pain subscaleは中央値でそれぞれ10(6-14)点/11.5(11-12)点、術後1週間では11.5(5-18)点/3(0‐6)点であり、変化量で+1.5点/-8.5点であり、TAME群の痛みが軽減している。術前total PD scoreは8(5-11)点/10.5(10-11)点、術後は10(8-12)点/9(5-13)点で、変化量で+2点/-1.5点でTAME群がわずかに改善量が大きい傾向である。両群に有害事象はなく経過良好である。TAMEが有効な症例と無効な症例がいるように見えるが、症例が少なくまだ判断できない。登録症例のリクルートに難渋しており、現在県内関係施設にリクルートポスターの設置など募集依頼をかけている。また高知県内の地方学会などで途中経過の報告を行い整形外科に認知してもらいリクルートを促進する。研究開始当初よりリクルートには難渋しており、安全性に影響しない範囲内で除外基準を見直し、それにより適応できた症例もあった。また術後1年の経過観察期間と頻回の来院のために研究参加を辞退する患者もおり、研究の質を担保するためにはできるだけ避けたいが、手術計画を見直す必要があるかもしれない。

Specific clinical studies are approved and studies are initiated. Currently registered: 4, 2 in the preservation therapy group, 2 in the arterial microembolization therapy (TAME) group, and 2 in the monitoring group. The WOMAC pain subscale for the preoperative preservation therapy group/TAME group is 10(6-14) points/11.5(11-12) points in the center, and 11.5(5-18) points/3(0‐6) points in the first week after surgery. The change amount is +1.5 points/-8.5 points. The pain in the TAME group is reduced. The total PD score before operation was 8(5-11) points/10.5(10-11) points, and after operation was 10(8-12) points/9(5-13) points. The change amount was +2 points/-1.5 points. The improvement amount of TAME group was large. A group of harmful things are not good. TAME has symptoms and no symptoms. Register case and set up internal relationship. The local society in Kochi City has reported on the progress of plastic surgery and promoted the development of plastic surgery. At the beginning of the study, there was no evidence of safety impact, except for benchmarks. 1 year after surgery, the patient's visit to the hospital was frequent, the quality of the study was guaranteed, and the surgical plan was straightforward.