Patient and public involvement in health technology assessment:

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2019年に日本においてもようやく、医薬品・医療機器などの医療技術評価(Health technology assessment: HTA ) を実施する新制度（日本では「費用対効果評価制度」）が本格稼働した。しかし日本では、諸外国のHTAで進む患者・市民の参画(Patient and public involvement: PPI)に関する研究は十分に調査・検討されていない。2021年度までの情報収集により、諸外国のHTAにおける患者参画の意義(impact)は、1) 患者のQOL(quality of life)や生存の維持、2) 医療システムの確保、治療格差の是正にあることが確認された。1)患者のQOLと生存の維持に関しては、日本でも臨床試験や臨床研究の設計段階からの患者参画が始まっている。この参画では患者QOLの評価や患者報告アウトカム（PRO：Patient-reported outcome)評価についても検討されていることから、2022年度は、日本のPRO評価における患者参画のあり方についての検討を行った。(厚生労働研究20AC1003「関連学会の取組と連携したPRO ガイドラインの作成」班 編「臨床試験のためのPatient-Reported Outcome（PRO）使用ガイダンス」にて報告。)2)医療システムの確保、治療格差の是正については、HTAプロセスへの患者・市民参画の現状について、アンブレラレビューを実施し、Topic proposal、Topic selection、Scoping of assessment、Submitting inputなどのプロセスでPPIが実施されていることを確認した。