地域包括ケアシステムにおけるリハビリテーションのアウトカム統一を目指す多施設研究

旨在标准化社区综合护理系统康复结果的多中心研究

• 批准号: 21K17506
• 负责人: 田中 誠也
• 金额: $ 2.75万
• 依托单位: National Center for Geriatrics and Gerontology
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2021
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2021-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-21K17506/
• 关键词: リハビリテーション; 地域包括ケアシステム; アウトカム; 日常生活動作

研究計画に従い，研究対象者の登録・データ収集を開始し，予定症例数の約30％の登録・データ収集が完了した．研究対象者の登録・データ収集を行っている研究協力機関の担当者と定期的に連絡を取るとともに，2～3ヶ月に一度のペースでオンライン上で全体会議を実施し，進捗の確認と担当者からの疑義に対応している．また，これまでオンライン上での面談が基本であったが，COVID-19の感染が落ち着いたことを踏まえ，各研究協力機関への訪問，対面での打ち合わせが可能となった．現在，研究対象者の登録・データ集積が予定よりも遅れていることが課題としてあげられた．その最大の要因は，COVID-19の感染への対応による研究の遂行に必要なマンパワーおよび時間の減少である．研究対象者の登録・データ収集を行う研究協力機関は，いずれも医療機関・介護施設であり，研究対象者は重症化リスクの高い集団であるため，本研究を遂行するためにも，COVID-19の感染予防対策は必要不可欠である．今後，予定する症例数が確保できない可能性が高いことを踏まえて，生物統計専門家とサンプルサイズについて議論し，現在の進捗状況であっても，本研究の主な解析は可能であることを確認した．また，紙ベースで収集したデータを効率的に電子データに変換することを目的に光学文字認識（OCR）システムを導入した．OCRシステムの導入はデータ管理に関する信頼性の向上にも寄与するものと考える．その他，クラウドサービスを用いたセキュアな環境での情報共有体制も構築され，COVID-19の感染に配慮した実施体制を構築した．

根据研究计划，开始了研究对象的注册和数据收集，约有30％的预期病例数已完成。他们定期与负责研究合作伙伴的负责人联系，他们注册和收集研究对象的数据，并每2-3个月举行每2-3个月举行在线股东大会，以确认进度并应对负责人的疑问。此外，尽管迄今为止，在线访谈一直是迄今为止的规范，但鉴于19日的感染使人们平静下来，但已经有可能与每个研究合作伙伴机构进行访问和面对面的会议。当前的问题是，研究对象的注册和数据积累的延迟时间比计划晚。最大的因素是减少对Covid-19感染进行研究所需的人力和时间的减少。所有注册和收集研究学科数据的研究合作伙伴机构都是医疗机构和疗养院，研究对象是患严重疾病的高风险，因此Covid-19-19预防措施对于进行这项研究至关重要。鉴于将来无法确定要安排的案例的数量很可能，因此我们与生物统计学专家讨论了样本量，并确认，即使目前的进展，这项研究的主要分析也是可能的。此外，引入了光学特征识别（OCR）系统，目的是有效地将基于纸张的数据转换为电子数据。我认为，引入OCR系统也将有助于提高数据管理的可靠性。此外，使用云服务在安全的环境中建立了信息共享系统，并实施了考虑COVID-19的传播的实施系统。

项目成果

臨床研究支援体制の構築に向けた医療・介護施設における臨床研究・倫理体制の実態調査

调查医疗、护理机构临床研究及伦理体系现状，构建临床研究支撑体系

• 发表时间: 2021
• 作者: 田中誠也;脇之薗真理;柏田舞波;馬田美和;戸田彩乃;木ノ下智康;辻本昌史;鈴木啓介
• 通讯作者: 鈴木啓介

地域の医療・介護福祉施設に対する臨床研究支援の取り組み

支持当地医疗和护理机构临床研究的举措

• 发表时间: 2022
• 期刊: 地域ケアリング
• 作者: 石倉英樹;田中誠也，辻本昌史，鈴木啓介
• 通讯作者: 田中誠也，辻本昌史，鈴木啓介