エレクトロスピニング技術を用いた吸入粉末剤新規調製法の開発
利用静电纺丝技术开发吸入粉剂制备新方法
基本信息
- 批准号:22K15263
- 负责人:
- 金额:$ 2.91万
- 依托单位:
- 依托单位国家:日本
- 项目类别:Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
- 财政年份:2022
- 资助国家:日本
- 起止时间:2022-04-01 至 2024-03-31
- 项目状态:已结题
- 来源:
- 关键词:
项目摘要
本研究は、「エレクトロスピニング (ES)法を新規吸入粉末剤調製法として応用するための製剤設計基盤構築」を目的としている。本年度は優れた薬物安定性と肺送達性を達成するES法吸入粉末剤 (DPI)の最適条件を見出すことを試みた。モデル薬物にタンパク質であるα-キモトリプシン (α-Chy)または低分子蛍光試薬であるフルオレセインナトリウム、賦形剤に医薬品添加剤を中心とした生分解性ポリマーを採用した。そして、(1)試料や溶液濃度など製剤組成、(2)印加電圧などファイバー調製条件、(3)微粒子化方法を変化させ、物性の異なるES法DPIを調製した。薬物安定性評価として、α-Chyの基質であるp-ニトロフェニル酢酸を添加し、吸光光度計を用いて加水分解物を定量することでα-Chy含有ES法DPI の活性を評価した。その結果、粉砕時間がDPIの薬物安定性に大きな影響を及ぼすことがわかった。長時間の粉砕はα-Chy酵素活性が低下した。また、α-ChyのES法DPIは、水溶液と比べて有意に優れた保存安定性を示した。肺送達性評価として、カスケードインパクターを用い、 ES法DPIの肺到達率を測定した。その結果、粉砕時間がDPIの肺到達率に大きな影響を及ぼすことがわかった。ナノファイバーマットを3分間粉砕したDPIは、肺送達率は20%を超えた。粉砕時間が3分より短い場合、粉砕が不十分で、吸入特性が低下した。長時間の粉砕は、幾何学粒子径を低下させた一方で繊維構造が破壊され、肺到達率が低下した。走査型電子顕微鏡観察の結果、粉砕時間が3分のES法DPIは繊維構造を維持した中空多孔低密度の粒子が観察された。ES法DPIが優れた肺送達性を達成するためには、中空多孔低の繊維構造が重要であると考えられる。
は, this study "エ レ ク ト ロ ス ピ ニ ン グ method (ES) を new rules inhalation powder tonic regulation law と し て 応 with す る た め の designing system is one of base plate of constructing" を purpose と し て い る. This year は optimal れ た 薬 content stability と lung deliverability を reached す る ES method inhalation powder tonic (DPI) の を optimum conditions show the す こ と を try み た. モ デ ル 薬 content に タ ン パ ク qualitative で あ る alpha キ モ ト リ プ シ ン (alpha Chy) ま た は low molecular 蛍 light try 薬 で あ る フ ル オ レ セ イ ン ナ ト リ ウ ム, informs tonic に medical 薬 add tonic を center と し た raw decomposability ポ リ マ ー を using し た. そ し て, (1) sample や solution concentration な ど tonic composition, (2) the Inca electric 圧 な ど フ ァ イ バ ー modulation conditions, (3) methods of micro particle を variations change さ せ, property の different な る ES method DPI を modulation し た. 薬 content stability evaluation 価 と し て, alpha Chy の matrix で あ る p - ニ ト ロ フ ェ ニ ル boggy acid を add し, absorption spectrophotometer を い て water decomposition を quantitative す る こ と で alpha Chy containing ES method DPI の active を review 価 し た. そ の results, powder 砕 time が DPI の 薬 content stability に big き な influence を and ぼ す こ と が わ か っ た. For a long time, the activity of the 砕 砕 α-Chy enzyme is が low and <s:1> た. Youdaoplaceholder0, α-Chy <s:1> ES method DPI また, aqueous solution と are intentionally に better than べて in terms of れた preservation stability を, which shows that た た. Lung deliverability evaluation 価 と し て, カ ス ケ ー ド イ ン パ ク タ ー を い, ES method DPI の lung arrival rate determination of を し た. そ の results, powder 砕 time が DPI の lung arrival rate に big き な influence を and ぼ す こ と が わ か っ た. Youdaoplaceholder0 バ バ ナノファ ットを ットを ットを ットを3 minutes of intercalated powder 砕 を たDPI, lung delivery rate <e:1> 20%を over えた. The powder has a 砕 time が of 3 minutes, a よ よ short 砕 situation, a 砕が not very long で, and a low inhalation characteristic が and a た. For a long time, the particle size of the particle is 砕 砕, the geometric particle size is を low, the させた dimensional structure is が broken 壊され, and the lung reach rate is が low, which is た た. Walkthrough type electronic 顕 micromirror 観 の results, powder 砕 time が 3 の ES method DPI は 繊 dimension structure を maintain し た の hollow porous low density particles が 観 examine さ れ た. The ES method DPIが is superior to れた lung delivery を, achieving するために, and the hollow porous low-<s:1> 繊 three-dimensional structure が is of great significance to であると research えられる.
项目成果
期刊论文数量(12)
专著数量(0)
科研奖励数量(0)
会议论文数量(0)
专利数量(0)
吸入粉末剤調製を志向した電界紡糸ナノファイバーマットの粉砕条件の検討
检查静电纺纳米纤维垫的研磨条件,旨在制备可吸入粉末
- DOI:
- 发表时间:2022
- 期刊:
- 影响因子:0
- 作者:奥田寛生;伊藤貴章;山添絵理子;田原耕平
- 通讯作者:田原耕平
電界紡糸ファイバーを用いた造粒工程を省略できる新規吸入粉末剤調製法
一种利用静电纺丝纤维制备可省略造粒过程的新型可吸入粉末制备方法
- DOI:
- 发表时间:2022
- 期刊:
- 影响因子:0
- 作者:伊藤 貴章;玉城 慎太郎;山添 絵理子;田原 耕平
- 通讯作者:田原 耕平
電界紡糸技術を用いた低安定性薬物の吸入粉末製剤化
利用静电纺丝技术制备低稳定性药物的吸入粉末制剂
- DOI:
- 发表时间:2022
- 期刊:
- 影响因子:0
- 作者:伊藤 貴章;玉城 慎太郎;山添 絵理子;田原 耕平;伊藤 貴章
- 通讯作者:伊藤 貴章
エレクトロスピニング技術を用いたバイオ医薬用吸入粉末剤の製剤設計
利用静电纺丝技术的生物药物吸入粉剂配方设计
- DOI:
- 发表时间:2022
- 期刊:
- 影响因子:0
- 作者:伊藤 貴章;奥田 寛生;山添 絵理子;田原 耕平
- 通讯作者:田原 耕平
D-マンニトールを添加した電界紡糸(エレクトロスピニング)吸入粉末剤の調製
添加D-甘露醇的静电纺丝吸入粉剂的制备
- DOI:
- 发表时间:2022
- 期刊:
- 影响因子:0
- 作者:玉城 慎太郎;伊藤 貴章;山添 絵理子;田原 耕平
- 通讯作者:田原 耕平
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伊藤 貴章其他文献
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$ 2.91万 - 项目类别:
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488506 - 财政年份:2023
- 资助金额:
$ 2.91万 - 项目类别:
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$ 2.91万 - 项目类别:
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- 批准号:
22KJ0088 - 财政年份:2023
- 资助金额:
$ 2.91万 - 项目类别:
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- 批准号:
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- 资助金额:
$ 2.91万 - 项目类别:
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23K08242 - 财政年份:2023
- 资助金额:
$ 2.91万 - 项目类别:
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