Development of peripheral blood biomarkers for the effects and immune-related adverse events of combined immunotherapy

开发外周血生物标志物以检测联合免疫治疗的效果和免疫相关不良事件

基本信息

  • 批准号:
    22K15577
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 2.91万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    日本
  • 项目类别:
    Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
  • 财政年份:
    2022
  • 资助国家:
    日本
  • 起止时间:
    2022-04-01 至 2025-03-31
  • 项目状态:
    未结题

项目摘要

進行期非小細胞肺癌または進展型小細胞肺癌を対象とした臨床試験において、約40%の症例において免疫関連有害事象(immune related adverse event; irAE)が生じると報告されている。また、約15~20%の症例において、重症irAEを発症する。irAEの発症と、ICI治療開始後の生存期間延長が関連していると複数報告されている一方、我々は、治療中止に至るような重症irAEやICIによる薬剤性肺障害が、ICI治療開始後の生存期間不良と関連していると報告した(Tambo et al. Clinical Lung Cancer 2019)。現時点において、①重症irAEと軽症irAEで予後が異なる機序は明らかになっていない。②ICIの抗腫瘍効果の機序は明らかになっていない。③臨床において、重症irAEや抗腫瘍効果を予測するためのバイオマーカーが開発されていないことが課題となっている。そこで、本研究において、ICI投与症例における免疫状態の変化をモニタリングすることで、重症irAEの発症予測や、irAEの重症度をモニタリングするバイオマーカーの開発を目指している。また、これらのバイオマーカーを明らかにすることで、irAEの発症機序、ICIの抗腫瘍効果の機序を解明にもつながると考えている。2022年度中に、臨床試験として、血液検体の採取を開始する予定だったが、末梢血リンパ球および、樹状細胞のprofileをフローサイトメトリーにて解析するための解析手順のvalidationを行うことに時間がかかってしまったため、サンプルの収集が進んでいない状況である。
The clinical trials of advanced NSCLC and progressive NSCLC were conducted in about 40% of cases, and immune-related adverse events (irAEs) were reported. In addition, severe irAE occurs in approximately 15 - 20% of cases. There was an association between the onset of irAEs and prolonged survival after ICI therapy initiation (Tambo et al. Clinical Lung Cancer 2019). The present point is different, and the severe irAE is different. (2) The mechanism of ICI's anti-tumor effect is different from that of the control group. 3. Clinical and severe irAE and anti-tumor effect prediction. In this study, changes in immune status during ICI administration, prediction of severe irAE, severity of irAE, and development of irAE were indicated. The mechanism of irAE and ICI's anti-tumor effect are explained in detail. In 2022, the clinical trial began, the blood sample was collected, and the peripheral blood sample was collected. The analysis of the dendritic cell profile was carried out. The analysis of the validation time was carried out.

项目成果

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专著数量(0)
科研奖励数量(0)
会议论文数量(0)
专利数量(0)

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    0
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