Investigation of anti-CGRP monoclonal antibodies and novel therapeutics for migraine

抗 CGRP 单克隆抗体和偏头痛新疗法的研究

• 批准号: 22K15693
• 负责人: 滝沢 翼
• 金额: $ 2.75万
• 依托单位: Keio University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2024-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-22K15693/
• 关键词: 頭痛; 片頭痛; 治療; CGRP関連抗体薬

慶應義塾大学病院の頭痛外来にてCGRP関連抗体薬のリアルワールドエビデンスを検討した。まず、CGRP関連抗体薬の一つであるガルカネズマブが3回以上投与された片頭痛患者について効果と安全性を検討した。50%反応率（片頭痛日数がベースラインから半分以下になった患者の割合）は62%、100%反応率（片頭痛日数が消失した患者の割合）は10%であった。片頭痛日数のみではなく、随伴症状である光過敏、音過敏、悪心/嘔吐についても65%、50%、64%の患者で改善を認めていた。最も多い有害事象は注射部位反応で、35%の患者で認めていた（Takizawa T et al. BMC Neurology 2022）。次に、CGRP関連抗体薬が3回以上投与された片頭痛患者について、どのような臨床的特徴がCGRP関連抗体薬の効果に関連しているのか検討した。治療開始3ヶ月後に、50%反応率を達していた患者をレスポンダー、達していなかった患者をノンレスポンダーと定義した。CGRP関連抗体薬が投与された半数以上の患者がレスポンダーであった。年齢や体重、既往歴、ひと月あたりの片頭痛日数、痛みの程度・性質、予防薬失敗数などのデータを基に解析を行ったところ、①年齢が高く、②予防薬失敗数が少なく、③免疫系疾患の既往がない患者ほどCGRP関連抗体薬のレスポンダーになりやすいことが明らかとなった（Ihara K et al. The Journal of Headache and Pain 2023）。その他、わが国におけるCGRP関連抗体薬の学会報告をまとめた総説（大谷星也、井原慶子（co-1st）ら．日本頭痛学会誌 2023）、片頭痛領域の最新治療薬についての総説なども執筆した（Begasse de Dhaem O, Takizawa T (co-1st) et al. Cephalalgia 2023）。

Keio University Hospital is treating headache with an imported にて cGRP-related antibody drug リア <s:1> ワ ワ ワ ドエビデ スを検 スを検 スを検 スを検 た た た た スを検 ドエビデ スを検 スを検 スを検 to seek <s:1> た た. ま ず, CGRP masato even antibody 薬 の a つ で あ る ガ ル カ ネ ズ マ ブ が above 3 back to cast and さ れ た piece of headache sufferers に つ い て unseen fruit と security を beg し 検 た. 50% against 応 rate (piece of headache days が ベ ー ス ラ イ ン か ら below half に な っ た の cut close) rate of 62%, 100% against 応 は (piece of headache days disappear が し た の cut) in patients with 10% は で あ っ た. Piece of headache days の み で は な く, with accompanying symptoms で あ る light irritation, sound allergies, 悪 heart/vomiting に つ い て も 65%, 50%, 64% of patients with の で improve を recognize め て い た. Most of the most <s:1> adverse events 応で injection site reaction, 35% of <s:1> patients で believe めて た た (Takizawa T et al. BMC Neurology 2022). に, CGRP masato even antibody 薬 が above 3 back to cast and さ れ た piece of headache sufferers に つ い て, ど の よ う な 徴 of clinical が CGRP masato even antibody 薬 の unseen fruit に masato even し て い る の か beg し 検 た. ヶ three months after the start of treatment に, 50% against 応 を し て い た patients を レ ス ポ ン ダ ー, し て い な か っ た patients を ノ ン レ ス ポ ン ダ ー と definition し た. Cgrp-related antibody drugs が are administered to された more than half of the <s:1> patients がレスポ がレスポ ダ であった であった であった であった. , always bearing the weight of years 齢 や, ひ と month あ た り の headache days, pain み の degree, nature, to prevent 薬 failure number な ど の デ ー タ を base line analytical を に っ た と こ ろ, (1) year 齢 が high く, (2) to prevent 薬 failure number less が な く, (3) the immune system disorders の always が な い patients ほ ど CGRP masato even antibody 薬 の レ ス ポ ン ダ ー に な り や す い こ と が Ming ら か Youdaoplaceholder0 (Ihara K et al. The Journal of Headache and Pain 2023). そ の him, わ が countries に お け る CGRP masato even antibody 薬 の institute report を ま と め た 総 said (otani star also, well the original keiko ら (co - 1 st). Journal of the Japanese Headache Society (2023), <s:1> Latest Therapeutic drugs in the field of tablet headache に に て て <e:1> 総 な た by な た in the author, <s:1> た (Begasse de Dhaem O, Takizawa T (co-1st) et al. Cephalalgia 2023).

项目成果

Real-world evidence of galcanezumab for migraine treatment in Japan: a retrospective analysis.

• DOI: 10.1186/s12883-022-03041-1
• 发表时间: 2022-12-31
• 期刊: BMC NEUROLOGY
• 影响因子: 2.6
• 作者: Takizawa, Tsubasa;Ohtani, Seiya;Watanabe, Narumi;Miyazaki, Naoki;Ishizuchi, Kei;Sekiguchi, Koji;Iba, Chisato;Shibata, Mamoru;Takemura, Ryo;Hori, Satoko;Nakahara, Jin
• 通讯作者: Nakahara, Jin

Review of anti-CGRP monoclonal antibodies in the real-world in Japan

日本现实世界抗CGRP单克隆抗体的回顾

• DOI: 10.50860/jjho.49.3_578
• 发表时间: 2023
• 期刊: Japanese Journal of Headache
• 作者: 大谷 星也;井原 慶子;堀 里子;中原 仁;滝沢 翼
• 通讯作者: 滝沢 翼

ガルカネズマブ，フレマネズマブ，エレヌマブ：リアルワールドデータ（シンポジウム）

Galcanezumab、fremanezumab、erenumab：真实世界数据（研讨会）

• 发表时间: 2022
• 作者: 滝沢翼;大谷星也;井原慶子
• 通讯作者: 井原慶子

ガルカネズマブの片頭痛患者に対する有効性（随伴症状を含む）・安全性についての検討

加卡尼珠单抗对偏头痛患者的疗效（包括伴随症状）和安全性研究

• 发表时间: 2022
• 作者: 大谷星也;渡邊成美;宮崎直己;石鎚啓;関口耕史;伊庭知里;柴田護;竹村亮;堀里子;中原仁;滝沢翼
• 通讯作者: 滝沢翼