心的外傷後ストレス障害に対するイフェンプロジルの有効性と睡眠の質評価

本研究は13歳以上59歳以下の心的外傷後ストレス障害（PTSD）患者を対象に、イフェンプロジル酒石酸を2週間投与した際の臨床症状への有効性および忍容性を評価する臨床試験計画である。主要評価項目はイフェンプロジルの投与前後のIES-Rの変化量、副次的評価項目はIES-Rのサブスコア（侵入症状、回避症状、過覚醒症状）、TSCC、DSRS-C、HAM-D、CDRS-R、YMRS、CGIの各変化量とし、睡眠計測機器によりREM睡眠、no-REM睡眠、睡眠深度の質の変化を評価する。ドラッグリポジショニングの手法を用いて、アンメットメディカルニーズ解消に向けた社会実装に寄与する研究である。第49回日本脳科学会（2022年12月3日）のシンポジウム「子どものこころを救う：介入研究の試み」において「脳科学研究から繋ぐ、思春期心的外傷後ストレス障害の新規治療開発」として本研究計画を報告した。また、睡眠計測機器の医療機器認証が２０２２年末であったが、この認証を受けて臨床試験計画を準備中である。なお、先行研究として、Ifenprodil tartrate treatment of adolescents with post-traumatic stress disorder: A double-blind, placebo-controlled trial論文がPsychiatry Researchに受理された。https://doi.org/10.1016/j.psychres.2022.114486

本研究は13歳以上59歳以下の心的外傷後ストレス障害（PTSD）患者を対象に、イフェンプロジル酒石酸を2週間投与した際の臨床症状への有効性および忍容性を評価する臨床試験計画である。主要評価項目はイフェンプロジルの投与前後のIES-Rの変化量、副次的評価項目はIES-Rのサブスコア（侵入症状、回避症状、過覚醒症状）、TSCC、DSRS-C、HAM-D、CDRS-R、YMRS、CGIの各変化量とし、睡眠計測機器によりREM睡眠、no-REM睡眠、睡眠深度の質の変化を評価する。ドラッグリポジショニングの手法を用いて、アンメットメディカルニーズ解消に向けた社会実装に寄与する研究である。第49回日本脳科学会（2022年12月3日）のシンポジウム「子どものこころを救う：介入研究の試み」において「脳科学研究から繋ぐ、思春期心的外傷後ストレス障害の新規治療開発」として本研究計画を報告した。また、睡眠計測機器の医療機器認証が２０２２年末であったが、この認証を受けて臨床試験計画を準備中である。なお、先行研究として、Ifenprodil tartrate treatment of adolescents with post-traumatic stress disorder: A double-blind, placebo-controlled trial論文がPsychiatry Researchに受理された。https://doi.org/10.1016/j.psychres.2022.114486