心的外傷後ストレス障害に対するイフェンプロジルの有効性と睡眠の質評価

艾芬地尔治疗创伤后应激障碍的疗效及睡眠质量评估

• 批准号: 22K15781
• 负责人: 佐々木 剛
• 金额: $ 2.91万
• 依托单位: Chiba University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2027-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-22K15781/
• 关键词: 心的外傷後ストレス障害; 睡眠; イフェンプロジル; 睡眠の質

本研究は13歳以上59歳以下の心的外傷後ストレス障害（PTSD）患者を対象に、イフェンプロジル酒石酸を2週間投与した際の臨床症状への有効性および忍容性を評価する臨床試験計画である。主要評価項目はイフェンプロジルの投与前後のIES-Rの変化量、副次的評価項目はIES-Rのサブスコア（侵入症状、回避症状、過覚醒症状）、TSCC、DSRS-C、HAM-D、CDRS-R、YMRS、CGIの各変化量とし、睡眠計測機器によりREM睡眠、no-REM睡眠、睡眠深度の質の変化を評価する。ドラッグリポジショニングの手法を用いて、アンメットメディカルニーズ解消に向けた社会実装に寄与する研究である。第49回日本脳科学会（2022年12月3日）のシンポジウム「子どものこころを救う：介入研究の試み」において「脳科学研究から繋ぐ、思春期心的外傷後ストレス障害の新規治療開発」として本研究計画を報告した。また、睡眠計測機器の医療機器認証が２０２２年末であったが、この認証を受けて臨床試験計画を準備中である。なお、先行研究として、Ifenprodil tartrate treatment of adolescents with post-traumatic stress disorder: A double-blind, placebo-controlled trial論文がPsychiatry Researchに受理された。https://doi.org/10.1016/j.psychres.2022.114486

は 13 this study showed more than 59 showed the following の heart trauma after ス ト レ ス handicap (PTSD) patients を に, seaborne イ フ ェ ン プ ロ ジ ル tartrate を cast between 2 weeks and し た interstate の clinical symptoms へ の have sharper sex お よ び endure capacitive を review 価 す る clinical test plan で あ る. The main evaluation items are the 価 items フェ フェ フェ プロジ プロジ プロジ フェ of the <s:1> investment and the changes of <s:1> IES-R <e:1> before and after, the secondary evaluation items 価 IES-R サブスコア (invasive symptoms, avoidance symptoms, excessive 覚 awakening symptoms), the changes of TSCC, DSRS-C, HAM-D, CDRS-R, YMRS, CGI と <e:1>, and the sleep monitoring machine によ RE M-sleep, no-REM sleep, sleep depth, quality and change を review 価する. ド ラ ッ グ リ ポ ジ シ ョ ニ ン グ の gimmick を with い て, ア ン メ ッ ト メ デ ィ カ ル ニ ー ズ null に to け た society be loaded に send and す る research で あ る. 49th back to Japan 脳 science (on December 3, 2022) の シ ン ポ ジ ウ ム "child ど も の こ こ ろ を save う : interventional study try の み に お い て" 脳 scientific research か ら 繋 ぐ, pubescent heart trauma after ス ト レ ス handicap of の new rules treatment 発 "と し て in this research project report を し た. ま た, sleep measuring machine の medical certification が machine at the end of 2022 で あ っ た が, こ を の certification by け て in clinical test plan を prepare で あ る. Youdaoplaceholder0, preliminary study と て て, Ifenprodil tartrate treatment of adolescents with post-traumatic stress disorder: A double-blind, placebo-controlled trial paper がPsychiatry Researchに accepted された. https://doi.org/10.1016/j.psychres.2022.114486

项目成果

脳科学研究から繋ぐ思春期心的外傷後ストレス障害の新規治療開発（シンポジウム「子どものこころを救う：介入研究の試み」）

基于脑科学研究开发青少年创伤后应激障碍新疗法（研讨会“拯救儿童心灵：干预研究的尝试”）

• 发表时间: 2022
• 作者: Sasaki Tsuyoshi;Hashimoto Kenji;Niitsu Tomihisa;Hosoda Yutaka;Oda Yasunori;Shiko Yuki;Ozawa Yoshihito;Kawasaki Yohei;Kanahara Nobuhisa;Shiina Akihiro;Hashimoto Tasuku;Suzuki Takaaki;Sugawara Takeshi;Hanaoka Hideki;Iyo Masaomi;Nobuatsu Aoki Yoshiteru Takekita Taro Suwa Daiki Nishimoto Toshiyuki Kinoshita Colleen Loo;佐々木剛
• 通讯作者: 佐々木剛

Ifenprodil tartrate treatment of adolescents with post-traumatic stress disorder: A double-blind, placebo-controlled trial

酒石酸艾芬地尔治疗患有创伤后应激障碍的青少年：一项双盲、安慰剂对照试验

• DOI: 10.1016/j.psychres.2022.114486
• 发表时间: 2022
• 期刊: Psychiatry Research
• 影响因子: 11.3
• 作者: Sasaki Tsuyoshi;Hashimoto Kenji;Niitsu Tomihisa;Hosoda Yutaka;Oda Yasunori;Shiko Yuki;Ozawa Yoshihito;Kawasaki Yohei;Kanahara Nobuhisa;Shiina Akihiro;Hashimoto Tasuku;Suzuki Takaaki;Sugawara Takeshi;Hanaoka Hideki;Iyo Masaomi
• 通讯作者: Iyo Masaomi

先行研究公表論文

先前发表的研究论文