CDHに対するFETO後のバルーン除去　―HIFUによる新規胎児治療法の開発―

CDH FETO 后取出球囊 - 使用 HIFU 开发新的胎儿治疗方法 -

• 批准号: 22K15906
• 负责人: 瀬尾 晃平
• 金额: $ 3万
• 依托单位: Showa University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-22K15906/
• 关键词: 強出力集束超音波; 先天性横隔膜ヘルニア; 胎児鏡下気管閉塞術

令和4年度はin vitro実験にて、1.エマルジョン化リモネンの最適化、2.高効率HIFU照射プロトコルの設定、3.焦点可視化プログラムの実装、4.安定性評価の4項目の検証を予定していた。1.滅菌レベルを考慮した粒子径でのエマルジョンには制限があり、特殊な粒子径でなければHIFUにより破綻しないと、新たなエマルジョン生成方法を開発しなくてはいけなかった。しかし、滅菌レベルを考慮したエマルジョンでも十分にHIFUで破綻させ得ることが分かった。2.HIFUによるエマルジョン化リモネン含有バルーンの破壊は、熱的作用によるものか、非熱的作用によるものなのかが不明であった。加熱波を使わずにトリガー照射のみのプロトコルでバルーンの破綻が得られたため、照射時間あたりの効率を高め、安全性が高い照射プロトコルを作成できることが判明した。3.焦点可視化プログラムの実装は、照射機器を改良したことで可能となったが、あくまでもin vitroであり、生体内での精度に関してはまだ不明である。4.世界的な物流の停滞により、エマルジョン化リモネン含有バルーンの精製のための材料の確保が困難であった。そのため、予定していた安定性試験のうち、苛酷試験、光安定性試験、加速試験、中間的試験が行えなかった。一方、長期安定性試験は問題なかった。

在2022年，计划在体外实验中验证四个项目：1。优化基于乳液的柠檬烯，2。设定高效率HIFU辐照方案，3。实施焦点可视化程序和4个。稳定性评估。 1。考虑到颗粒大小的乳液存在局限性，考虑到灭菌水平，如果没有特殊的粒径，由于HIFU而不会分解，因此必须开发出一种新的乳液生成方法。但是，发现即使考虑到灭菌水平的乳液也可以充分地导致HIFU崩溃。 2。目前尚不清楚hifu破坏含柠檬烯的乳酸球囊是由于热或非热作用引起的。发现只有在不使用加热波的情况下触发辐射的方案，就可以实现气球分解，从而提高了每次照射时间的效率，并允许使用高安全辐射方案。 3。通过改进辐照设备使焦点可视化程序的实现成为可能，但它只是体外，体内的准确性仍然未知。 4。由于全球物流停滞，很难确保纯化含有乳液的气球的材料。因此，在计划的稳定测试中，无法进行苛刻的测试，光稳定性测试，加速测试和中间测试。另一方面，长期稳定性测试没有任何问题。