Fundamental study on the polypharmacy of Kampo medicine using real-world data

使用真实世界数据对汉方药物的复方药学进行基础研究

• 批准号: 22K17373
• 负责人: 古橋 寛子
• 金额: $ 2.16万
• 依托单位: Kyushu University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-22K17373/
• 关键词: 漢方; 生薬; 多剤併用; ポリファーマシー; 副作用; 電子カルテデータ; リアルワールドデータ

漢方薬を西洋薬のように多剤併用すると、意図せず同一あるいは類似の構成生薬が重複してしまう可能性がある。昨今の漢方薬の使用増加により、このような漢方薬の多剤併用による有害事象の発生、すなわち「漢方薬のポリファーマシー」の発生が懸念されている。そこで、本研究課題では大規模なリアルワールドデータである大学病院の電子カルテデータを用いた観察研究によって、漢方薬の多剤併用が代表的な副作用である①間質性肺炎、②薬物性肝障害、③偽アルドステロン症の3つの疾患の発症リスクと関連するか否かを明らかにすることを目指している。今年度は研究実施計画に則り3つの予備検討を実施し、次年度以降の本解析の基礎となる結果を得られた。①曝露としての多剤併用の定義：先行課題で採用していた1日単位での定義の他、本研究手法を将来的にレセプトデータ等へ適応することを想定して月単位での定義も検討した。また、時間的な観点に加えて、構成生薬の観点から対象とするアウトカムの疾患との関連が示唆されている生薬を含むか含まないかも考慮して、複数の定義を設定した。②各疾患のアウトカム定義：偽アルドステロン症のアウトカム定義を検討したが、電子カルテの構造化データでの定義に難渋しており継続検討中である。③想定しうる交絡因子とその調整を考慮した解析方法：研究計画時に想定していた傾向スコアを利用する方法に加えて、曝露の定義によっては自己対照研究デザインも有用であることがわかった。本解析では、各アウトカム疾患や曝露定義の特性に合わせて検討した手法の中から最適な手法を選択し、他の手法を必要に応じて感度分析に利用することとした。

The Chinese side of the word "Chinese" refers to the use of multiple words, meaning the same word, and the possibility of similar composition. The occurrence of harmful phenomena due to the increase in the use of Chinese medicine and the combination of Chinese medicine and Chinese medicine This study aims to investigate the side effects of the combination of Chinese and Chinese medicines on the use of electronic medical devices in university hospitals on a large scale, such as interstitial pneumonia, liver damage, and pseudo-inflammatory diseases. This year's research implementation plan is based on the implementation of the preparation review, and the next year's results are based on the analysis. (1) Definition of exposure and multi-agent combination: the first topic adopts the definition of single-agent in the first day, and the second research method adopts the definition of single-agent in the future. For example, the definition of a complex number is set by adding the time, the time, the object, the disease, and the relationship between them. 2. Definition of each disease: definition of pseudo-disease, definition of electronic disease, definition of structural disease. (3) To determine the correlation factor and adjust the analysis method: to determine the correlation factor and adjust the correlation factor. This analysis is based on the characteristics of each disease and exposure definition, the selection of the most appropriate methods, and the use of other methods for sensitivity analysis.