小児・新生児への至適投与設計を目的とした数理モデルの構築と新たな解析手法の開発

儿童和新生儿最佳剂量设计数学模型的构建和新分析方法的开发

• 批准号: 22K18232
• 负责人: 岡田 章
• 金额: $ 1.25万
• 依托单位: Musashino University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Early-Career Scientists
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-22K18232/
• 关键词: ファーマコメトリクス; 新生児; 母集団薬物動態学

腎排泄型医薬品を患児に投与する場合, 腎機能発達の過渡期であることを考慮した用量調節が重要である. 近年, 推算糸球体濾過量の推算式から薬物のクリアランス (CL) を予測し, 小児に対する用量選択を改善する方法が米国FDAより公表され, 12歳以下にはbedside- Schwartz式を用いた腎機能評価が推奨されている. 本研究では, 新生児および乳児に対する腎排泄型医薬品の適正使用への貢献を目的として, Schwartz型腎機能推算式を組み込んだVancomycin (VCM) の母集団薬物動態 (PPK) モデルについて本邦実臨床の情報に基づき検討した.なお、本検討は本学および共同研究機関の倫理委員会の承認を得て実施した。137例の患児 (体重: 474-6116 g) より449点の血中濃度情報が得られた. 患児の血中濃度推移を最も反映する薬物動態モデルは2-compartment modelであり, 共変量として分布容積に体重を, CLに体重, 修正在胎期間およびSchwartz型腎機能推算式を導入したPPKモデルが構築された. 1歳未満の患児に対する腎機能の指標としてのbedside-Schwartz式の適用については報告が少なく, 人種や体格の違いを考慮する必要があるとの報告がなされているが, 本研究の結果から, 体重およびPMAを同時に考慮してbedside-Schwartz式を活用する方法は, 本邦の新生児等に対しても有用である可能性が示唆された.

Type d 薬 product を renal excretion of where に cast with す る occasions, renal function 発 da で の transition あ る こ と を consider し た dosage adjustment important で が あ る. In recent years, network models si sphere filter excessive の type か ら 薬 content の ク リ ア ラ ン ス し を to test (CL), small where に す seaborne る dosage sentaku を improve す る method が U.S. FDA よ り male table さ れ, 12 showed the following に は bedside - Schwartz type を use い た renal function evaluation 価 が push prize さ れ て い る. In this study, で て, newborn 児および milk 児に contributes を to the appropriate use of する renal excretory drugs <s:1> て objective と て て Schwartz, renal function calculates type を group み 込 ん だ Vancomycin (VCM) の mother 団 薬 content dynamic (PKK) モ デ ル に つ い て state be clinical の intelligence に base づ き beg し 検 た. な お, this beg は 検 お よ び study machine masato の ethics committee の recognise を て be applied し た. 137 cases of 児 (weight: 474-6116 g) よ よ 449 blood concentration information が られた. Develop where の blood concentration on を most も reflect す る 薬 content dynamic モ デ ル は 2 - compartment model で あ り, total amount of variations と し て を に distribution volume weight, CL に weight, Correction during fetal お よ び Schwartz, renal function calculates type を import し た PKK モ デ ル が build さ れ た. 1 showed against の where cancer に す seaborne る の renal function indexes と し て の bedside - Schwartz type の applicable に つ い て は report less が な く, Race や physique の violations い を consider す る necessary が あ る と の report が な さ れ て い る が, this research results の か ら, weight お よ び PMA を に consider し て bedside - Schwartz type を use す は る method, state の where new etc に し seaborne て も useful で あ が る possibility in stopping さ れ た.

项目成果

数理モデルを用いた新生児および乳児の腎機能に及ぼす影響因子の評価.

利用数学模型评价新生儿及婴儿肾功能影响因素。

• 发表时间: 2022
• 作者: 星 雄太;川崎 洋子;岡田 章;齊藤 順平;丹沢 彩乃;世良 庄司;山谷 明正;永井 尚美
• 通讯作者: 永井 尚美

新生児および乳児における腎排泄型医薬品の投与設計: Vancomycinを用いた検討

新生儿和婴儿肾排泄药物的剂量设计：使用万古霉素的研究

• 发表时间: 2022
• 作者: 岡田 章;齊藤 順平;丹沢 彩乃;世良 庄司;山谷 明正;永井 尚美
• 通讯作者: 永井 尚美

新生児および乳児におけるVancomycinの投与設計を目的とした母集団薬物動態解析.

新生儿和婴儿万古霉素剂量设计的群体药代动力学分析。

• 发表时间: 2022
• 作者: 川崎 洋子;星 雄太;岡田 章;齊藤 順平;丹沢 彩乃;世良 庄司;山谷 明正;永井 尚美
• 通讯作者: 永井 尚美

新生児および乳児における Vancomycin の母集団薬物動態解析: 腎機能の評価

万古霉素在新生儿和婴儿中的群体药代动力学分析：肾功能评估

• 发表时间: 2022
• 作者: 星 雄太;岡田 章;川崎 洋子;齊藤 順平;丹沢 彩乃;世良 庄司;山谷 明正;永井 尚美
• 通讯作者: 永井 尚美