膵癌患者におけるS-1血中濃度推移と副作用、治療効果に関する検討

胰腺癌患者S-1血药浓度变化、副作用及治疗效果研究

基本信息

  • 批准号:
    20926016
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 0.27万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    日本
  • 项目类别:
    Grant-in-Aid for Encouragement of Scientists
  • 财政年份:
    2008
  • 资助国家:
    日本
  • 起止时间:
    2008 至 无数据
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

【目的】膵癌患者に対し、S-1単独療法、S-1併用放射線化学療法、ゲムシタビン+S-1併用療法施行時における、S-1(5-FU、ギメラシル、オテラシル)の血中濃度を測定し、血中濃度と副作用発現状況、治療効果について調査し、適切な投与量、投与方法の検討を目的とする。【研究方法】膵癌患者に対し、測定用採血は可能な限り少なくとも投与前に実施した。採血後は低温下にて迅速に遠心分離し、測定まで-30℃にて保存した。測定は、5-FUはGC-MS法を用いて行なった。副作用については、同意取得時から基本的には化学療法終了1ヶ月後までを調査し、CTC-AEversion3.0にて評価した。抗腫瘍効果については、化学療法開始前のCTと化学療法終了後のCTでの画像よりRECISTを用いて医師が評価を行った。加えて腫瘍マーカーの推移についても調査を行なった。【結果】測定可能患者は5症例であり、そのうち膵癌は3例、胃癌1例、原発不明癌1例であった。測定はトラフ値のみ実施し、その値は61.0±37.1ng/mLであった。効果判定結果は膵癌3例はいずれもSDであり、原発不明癌1例ではPD、胃癌1例は効果あり(RECIST評価なし)と判定された。腫瘍マーカーに関しては3例において低下傾向を示した。副作用については、吐き気、食欲不振、骨髄抑制を認めるもいずれもG3以上の副作用の発現はなく、1例において吐き気により休薬したが、その後再開された。症例数が少ないためトラフ値濃度と抗腫瘍効果、副作用の発現について詳細な検討はできなかったが、膵癌においては28.7~123ng/mLと個人差が大きいものの、3例ともに効果はSDであり、効果は得られていると考えられた。一方、副作用においては休薬が設定された1例のトラフ値は63.4ng/mLであり、特別高い数値を示しているわけではなかった。
[Objective] To determine the blood concentration of S-1(5-FU, S-1, S-1) in cancer patients during S-1 therapy alone, S-1 combined with radiotherapy chemotherapy, S-1 combined with S-1 therapy, the occurrence of side effects in blood concentration, the investigation of treatment results, the appropriate dosage, and the purpose of the study of the method of administration. [Methods] Cancer patients may have limited blood collection for measurement. After blood collection, rapid centrifugation at low temperature, determination and preservation at-30℃5-FU was determined by GC-MS method. Side effects: 1 month after the end of chemotherapy, CTC-AE version 3.0: evaluation. CT before chemotherapy, CT after chemotherapy, and RECIST. Add to the list of topics to be investigated. [Results] There were 5 cases of possible cancer, 3 cases of gastric cancer and 1 case of unknown cancer. Determination of the value of 61.0±37.1ng/mL The results were as follows: 3 cases of cancer, 1 case of unknown origin, 1 case of gastric cancer 3 cases of low tendency Side effects: vomiting, loss of appetite, bone marrow depression, etc. Side effects above G3 occurred in 1 case, vomiting, etc. The number of cases was small, the concentration was small, the anti-tumor effect was small, the occurrence of side effects was small, and the number of cases was small, the incidence of side effects was small, and the incidence of side effects was small, and the incidence of side effects was small. One side effect was 63.4ng/mL, and the other side effect was 63.4ng/mL.

项目成果

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