LC/MS/MSを用いた抗てんかん薬一斉分析法の臨床的有用性の評価

【背景・目的】血中濃度コントロールを中心とした円滑な薬物治療の実施のためには、薬物の血中濃度を迅速にかつ精度よく測定し、治療に役立てる必要がある。また、測定薬物ごとに検体を要する免疫法等の血中濃度測定では、採血量に制限のある患者(特に小児)の場合、身体への侵襲や負担が大きい。最近、ウォーターズ社の高速液体クロマトグラフ・タンデム質量分析(LC/MS/MS)法において、20種類以上の抗てんかん薬一斉同時分析という方法が開発された。本方法が日常診療に応用可能であれば、血中濃度測定のための経済的負担、使用検体量(採血量)の制限という諸問題の解決に大いに貢献することが期待される。そこで、LC/MS/MS法を中心とした「低コスト、迅速、高感度抗てんかん薬一斉分析法」の実地診療における有用性を評価することを目的とした。【研究方法】京都大学で抗てんかん薬による投薬を受けている患者を対象とし、本邦にて保険収載されている全ての抗てんかん薬を血中濃度測定対象薬物とした。評価は、測定に要する薬剤師の作業時間(前処理等)などを検討し、LC/MS/MS法の実地診療における有用性を評価した。【研究成果】前処理に要する時間は1検体あたり約15分であった。各薬物の保持時間は0.5～6.0分で、1検体の分析に10分を要した。また、保険算定料に占めるランニングコストの割合は、従来の免疫測定法の約半分であった。以上より、従来の免疫測定法と比べ、LC/MS/MS法では十分に利益をあげることができるが、作業効率がやや劣ることが明らかとなり、これらを改善することで実地診療への適応は十分にあり得ると推察される。

【背景・目的】血中濃度コントロールを中心とした円滑な薬物治療の実施のためには、薬物の血中濃度を迅速にかつ精度よく測定し、治療に役立てる必要がある。また、測定薬物ごとに検体を要する免疫法等の血中濃度測定では、採血量に制限のある患者(特に小児)の場合、身体への侵襲や負担が大きい。最近、ウォーターズ社の高速液体クロマトグラフ・タンデム質量分析(LC/MS/MS)法において、20種類以上の抗てんかん薬一斉同時分析という方法が開発された。本方法が日常診療に応用可能であれば、血中濃度測定のための経済的負担、使用検体量(採血量)の制限という諸問題の解決に大いに貢献することが期待される。そこで、LC/MS/MS法を中心とした「低コスト、迅速、高感度抗てんかん薬一斉分析法」の実地診療における有用性を評価することを目的とした。【研究方法】京都大学で抗てんかん薬による投薬を受けている患者を対象とし、本邦にて保険収載されている全ての抗てんかん薬を血中濃度測定対象薬物とした。評価は、測定に要する薬剤師の作業時間(前処理等)などを検討し、LC/MS/MS法の実地診療における有用性を評価した。【研究成果】前処理に要する時間は1検体あたり約15分であった。各薬物の保持時間は0.5～6.0分で、1検体の分析に10分を要した。また、保険算定料に占めるランニングコストの割合は、従来の免疫測定法の約半分であった。以上より、従来の免疫測定法と比べ、LC/MS/MS法では十分に利益をあげることができるが、作業効率がやや劣ることが明らかとなり、これらを改善することで実地診療への適応は十分にあり得ると推察される。