分子標的治療薬に伴う副作用に対する支持療法と薬剤師の介入効果に関する検討

检查支持治疗和药剂师干预对分子靶向治疗药物相关副作用的影响

基本信息

批准号：
26928028
负责人：
二瓶哲
金额：
$ 0.19万
依托单位：
Iwate Medical University
依托单位国家：
日本
项目类别：
Grant-in-Aid for Encouragement of Scientists
财政年份：
2014
资助国家：
日本
起止时间：
2014-04-01 至 2015-03-31
项目状态：
已结题

来源：
https://kaken.nii.ac.jp/en/grant/KAKENHI-PROJECT-26928028/
关键词：
ベバシズマブ蛋白尿レニン・アンギオテンシン系阻害薬

项目摘要

本研究では分子標的治療薬の一つであるベバシズマブ(BV)の投与により誘発される蛋白尿に対するレニン・アンギオテンシン系阻害薬(RASI)の有効性を後方視的に検討した。対象はBVを投与した肺癌、大腸癌および乳癌患者とし、降圧薬の使用状況からRASIを使用した群(RASI群)、RASIを除く降圧薬を使用した群(non-RASI群)、いずれも使用しなかった群(untreated群)の3群に分けて蛋白尿の発生率を比較した。その結果、RASI群ではnon-RASI群に比べて蛋白尿の発生率が有意に低かったことが示された。さらに、蛋白尿のリスク軽減および増強因子を明らかにするため、RASIの使用および患者背景因子として年齢、性別、BMI、喫煙歴、腎機能、BVの投与量、併用抗がん剤について、蛋白尿との関連性を単変量および多変量解析を用いて検討した。その結果、RASIの使用が蛋白尿のリスクを有意に低減させたことが示された。これらの結果から、RASIは他の降圧薬に比べてBV誘発性の蛋白尿リスクを低減させることが示唆された。蛋白尿がGrade2以上の場合は、BV投与の休薬や中止が余儀なくされることもあるため、その発生と重篤化を防ぐことは非常に重要である。したがって、蛋白尿を予防する観点からBV投与中における高血圧の治療にはRASIが第一選択薬として期待され、その有効性が明らかになることは、BVを安全かつ有効に継続投与するための手助けになるものと考えられる。そのなかで薬剤師は、BVを含む薬剤の総合的な副作用のモニタリングに基づき、蛋白尿の発現状況や患者情報の確認を行うとともに、必要に応じて医師に処方提案を行うなど薬学的専門性を発揮することが求められる。

在这项研究中，我们回顾性地研究了肾素 - 血管紧张素抑制剂（RASI）对贝伐单抗（BV）诱导的蛋白尿的疗效，贝伐单抗（BV）是分子靶向的治疗剂之一。受试者是肺部，结肠癌和乳腺癌的患者，该患者曾被接受过BV的治疗，并根据使用降压药的使用来比较蛋白尿的发病率：使用RASI（RASI组）的组，该组（RASI组）是使用不包括RASI（非RASI组）的抗型药物（非RASI组）的组，而无需使用抗激素的药物（非RASI组）（非RASI组）。结果表明，RASI组的蛋白尿的发生率明显低于非RASI组。此外，为了阐明蛋白尿的降低风险和增强因子，使用单变量和多变量分析检查了与蛋白尿的关联，用于使用RASI和患者背景因素，以实现年龄，性别，BMI，吸烟史，肾功能，BV剂量，BV剂量以及抗癌药物的结合。结果表明，RASI使用大大降低了蛋白尿的风险。这些结果表明，与其他降压药相比，RASI降低了BV诱导的蛋白尿的风险。如果蛋白尿是2级或更高的蛋白尿，则BV给药可能被迫悬挂或停止，因此防止其发生并严重非常重要。因此，从预防蛋白尿的角度来看，RASI被预期是在BV给药过程中治疗高血压的一线药物，其有效性显然可用于安全有效的BV施用。其中，需要药剂师通过监测包括BV在内的药物的整体副作用，确认蛋白尿和患者信息的状态，并在必要时向医生建议处方，以证明其药物专业知识。