ロタウイルスワクチンの定期接種化と感染性胃腸炎および腸重積症の発症に関する研究

本研究の目的は、コホート研究「LIFE Study」において自治体より提供を受けた予防接種台帳及び国民健康保険加入者の医療レセプトデータを突合することでロタウイルスワクチンの接種群と非接種群との比較を可能とし、ワクチンの有効性・安全性を明らかにすることである。さらに、小児ワクチンの有効性・安全性評価のモニタリングを実施するためのデータベース構築およびデータベースを活用した有効的な評価方法の検討を目指している。そのため、2022年度には、主に解析用データベースの構築に着手し、ロタウイルスワクチンの予防接種台帳と医療レセプトデータを突合させてワクチン接種群と非接種群との比較が可能なデータベースを準備した。現時点では、2019年6月～2022年5月までの約2万人分のロタウイルスワクチン接種者が把握され、そのうちの約10％にあたる約2,500人について医療レセプトとの突合が可能となっている。一方で、効果の比較対象者になるロタウイルスワクチンの非接種群についても同じ期間において医療レセプト上で約1,200人が含まれていることが確認できた。また、ロタウイルスワクチンの有効性を評価する期間としては、2019年度のワクチン接種者において最大で約3年間の追跡を可能とするデータベースが構築できている。今後は、構築したデータベースで解析を実施し、学会発表や原著論文発表により成果の公表を進めていく予定である。さらに、乳幼児健診結果の提供をいただいている自治体もあるため、ワクチン接種者の特徴把握および有効性評価時の調整変数として含める方法を検討していく予定である。

本研究の目的は、コホート研究「LIFE Study」において自治体より提供を受けた予防接種台帳及び国民健康保険加入者の医療レセプトデータを突合することでロタウイルスワクチンの接種群と非接種群との比較を可能とし、ワクチンの有効性・安全性を明らかにすることである。さらに、小児ワクチンの有効性・安全性評価のモニタリングを実施するためのデータベース構築およびデータベースを活用した有効的な評価方法の検討を目指している。そのため、2022年度には、主に解析用データベースの構築に着手し、ロタウイルスワクチンの予防接種台帳と医療レセプトデータを突合させてワクチン接種群と非接種群との比較が可能なデータベースを準備した。現時点では、2019年6月～2022年5月までの約2万人分のロタウイルスワクチン接種者が把握され、そのうちの約10％にあたる約2,500人について医療レセプトとの突合が可能となっている。一方で、効果の比較対象者になるロタウイルスワクチンの非接種群についても同じ期間において医療レセプト上で約1,200人が含まれていることが確認できた。また、ロタウイルスワクチンの有効性を評価する期間としては、2019年度のワクチン接種者において最大で約3年間の追跡を可能とするデータベースが構築できている。今後は、構築したデータベースで解析を実施し、学会発表や原著論文発表により成果の公表を進めていく予定である。さらに、乳幼児健診結果の提供をいただいている自治体もあるため、ワクチン接種者の特徴把握および有効性評価時の調整変数として含める方法を検討していく予定である。