頚椎症性脊髄症の機能を軸索修復により根本的に回復する新しい植物性医薬品の開発

1)新しい頚椎症性脊髄症モデルマウスの確立：マウスの頸椎を金属製のネジで慢性的に圧迫することで、頚椎症性脊髄症の臨床症状（前肢を中心とした運動機能の低下等）を呈し、かつ重篤度や発症に要する期間を定量的に調節できるモデルの確立に成功した。運動機能はinclined wire mesh climbing test、inverted wire mesh test、ladder walking test、握力により評価した。本モデルに対して、ニクジュヨウエキスを経口投与すると運動機能が改善すること、ニクジュヨウエキス中の活性成分であるacteosideを経口投与しても運動機能が改善することを見出した。またacteosideのシグナリングにAktとMEKが関与していることを、初代培養神経細胞の実験で明らかにした。2)ニクジュヨウエキスの臨床研究：特定臨床研究「頚椎症性脊髄症に対するニクジュヨウエキスの有効性を検討するランダム化二重盲検群間比較試験」を実施中である。昨年度末までに35人の被験者組み入れまで進んだ。目標の40人に到達するまで引き続き試験を実施する。頚椎症性脊髄症の診断基準を満たし、かつスクリーニング時の頸椎JOAスコアがおおむね8点以上かつ15点の、40歳以上85歳以下を被験者とする。投薬期間は24週間、試験薬のニクジュヨウエキスは2400 mg/日を用量とする。主要評価項目は、頸椎JOAスコア、JOA Cervical Myelopathy Evaluation Questionnaire、身体診察所見、EQ-5D、Visual Analog Scaleである。3)ニクジュヨウエキスの規格作成：基礎研究および臨床研究で使用しているニクジュヨウ(Cistanche tubulosa)の30%エタノールエキスの規格を作成し、公定書収載に向けて準備している。

1)新しい頚椎症性脊髄症モデルマウスの確立：マウスの頸椎を金属製のネジで慢性的に圧迫することで、頚椎症性脊髄症の臨床症状（前肢を中心とした運動機能の低下等）を呈し、かつ重篤度や発症に要する期間を定量的に調節できるモデルの確立に成功した。運動機能はinclined wire mesh climbing test、inverted wire mesh test、ladder walking test、握力により評価した。本モデルに対して、ニクジュヨウエキスを経口投与すると運動機能が改善すること、ニクジュヨウエキス中の活性成分であるacteosideを経口投与しても運動機能が改善することを見出した。またacteosideのシグナリングにAktとMEKが関与していることを、初代培養神経細胞の実験で明らかにした。2)ニクジュヨウエキスの臨床研究：特定臨床研究「頚椎症性脊髄症に対するニクジュヨウエキスの有効性を検討するランダム化二重盲検群間比較試験」を実施中である。昨年度末までに35人の被験者組み入れまで進んだ。目標の40人に到達するまで引き続き試験を実施する。頚椎症性脊髄症の診断基準を満たし、かつスクリーニング時の頸椎JOAスコアがおおむね8点以上かつ15点の、40歳以上85歳以下を被験者とする。投薬期間は24週間、試験薬のニクジュヨウエキスは2400 mg/日を用量とする。主要評価項目は、頸椎JOAスコア、JOA Cervical Myelopathy Evaluation Questionnaire、身体診察所見、EQ-5D、Visual Analog Scaleである。3)ニクジュヨウエキスの規格作成：基礎研究および臨床研究で使用しているニクジュヨウ(Cistanche tubulosa)の30%エタノールエキスの規格を作成し、公定書収載に向けて準備している。