G-CSF Prophylaxe bei postoperativer abdomineller Infektion und Sepsis: ein interaktiver Untersuchungsmodus zwischen randomisierter klinischer Studie und tier- bzw. zellexperimentellen Modellen

G-CSF预防术后腹部感染和脓毒症:随机临床试验与动物或细胞实验模型之间的互动研究模式

基本信息

  • 批准号:
    5117124
  • 负责人:
  • 金额:
    --
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    德国
  • 项目类别:
    Research Grants
  • 财政年份:
    1993
  • 资助国家:
    德国
  • 起止时间:
    1992-12-31 至 2004-12-31
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

Im letzten Antragszeitraum konnte die randomisierte klinische Studie (n = 80) mit einer GCSF Prophylaxe zur Verbesserung des postoperativen Outcome bei Patienten mit kolorektalem Karzinom und erhöhtem Risiko (ASA 3 und 4) beendet werden. Im vorliegenden Antrag werden Mittel beantragt für den Abschluss der Studie, deren Auswertung mit einem vollständig neuen Outcomekonstrukt (Dreikomponenten Modell) bestehend aus dem Arzt-erhobenen Gesundheitsstatus, der von Patienten selbstberichteten Lebensqualität und einem gewichteten "true endpoint". Diese Studie stellt einen Prototyp dar, der es ermöglicht, Studien mit anderen biotechnologischen Produkten nach dem gleichen Modell durchzuführen. Parallel hierzu durchzuführende Tierversuche sollen es ermöglichen, die Interaktion des Neuroendokriniums mit dem Krankheitsverhalten (sickness behaviour beim Tier bzw. Lebensqualität beim Menschen) besser zu verstehen. Klinikmodellierende Tierversuche (CMRTS) sollen verwendet werden, um Ergebnisse der Effektivitätsprüfung aus der klinischen Studie zu erklären und damit für den Kliniker erst plausibel zu machen (externe Validität). Weiterführend werden radiotelemetrische Untersuchungen zur Ermittlung des sickness behaviour auf Mediator- und Zytokinveränderungen bezogen bzw. korreliert. Ebenfalls soll der Einfluss emotionaler Störungen wie z.B. Angst, Depression und individuelle Prädisposition auf das Outcome Konstrukt untersucht werden. Die molekularen Mechanismen der Verhaltensänderungen in der postoperativen Peritonitis und Sepsis sollen mittels Zytokin Knockout-Mäusen analysiert werden. Dies alles zusammen soll die zugrundeliegenden Mechanismen des neuroendokrinen Immunnetzwerks aufklären helfen, um besser zu verstehen, wie der Körper, insbesondere das Gehirn, Krankheits- und Wiederherstellungsprozesse organisiert und beeinflusst.
[方法]随机选择80例妇科住院患者进行GCSF预防,术后观察其预后。Im vorliegenden Antrag wallden Mittel beantragt für den Abschluss der Studie,Deren Auswertung Einem vollständig neuen Outcomekonstrukt(Dreikomponenten Modelell)是Aus Dem Arzt-erhobenen GesundheitsStatus,der von Patienten selbstberichteten LebensQualityät and einem gewichteten“真正的终点”。我们的研究主要集中在以下几个方面:生物技术研究、生物技术研究和生物技术研究。与之平行的是,神经官能症和神经官能症的相互作用。他说:“这是一件非常重要的事情,因为这是一件非常重要的事情。在中介人和Zytokinveränderungen BZW.Korrelert的情况下,Weiterführend被认为是一种疾病行为。焦虑、抑郁和个体的情绪变化是不可忽视的结果。对腹膜炎和脓毒症患者术后腹膜炎和脓毒症的发生机制进行了分析。所有的zusamman soll die zugrundeliegegenden机械师都死于神经内分泌免疫系统的帮助,嗯besser zu verstehen,Wie der Körper,indesondere das gehirn,krankheits-und wiederherstellungsprozesse Organisiert and beeflusst。

项目成果

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