国際規格による唇顎口蓋裂患者顎顔面発育の多施設比較研究のための企画調査

基于国际标准的唇腭裂患者颌面发育多中心比较研究规划调查

• 批准号: 12897019
• 负责人: 花田 晃治
• 金额: $ 1.98万
• 依托单位: Niigata University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2000
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2000 至 无数据
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-12897019/
• 关键词: 多施設比較; randomized control trials; 唇顎口蓋裂; スカンジナビア

今回の企画調査では、Oslo(Norway)およびGoteborg(Sweden)のクレフトチームを訪問しスカンジナビア諸国の多施設比較研究について調査するとともに、その一環としてProf.Semb(University of Oslo,Norway)とProf.Friede(Gothenberg University,Sweden)を招聘し、東京、新潟、名古屋でスカンジナビアの口蓋裂患者管理と多施設比較研究についての講演会を開催した。その結果、1991年に行われたretrospectiveな多施設間研究の問題点、またより信頼できるevidence baseを求め1997年から行われている多施設比較randomized control trialsの背景、詳細な実施方法、protocol等について明らかにすることができ、さらにその重要性を多くの関係者に伝えることができた。このrandomized trialsでは、10カ所のcleft teamで3つのグループをつくり、各グループとも無作為に振り分けられた患者の約半数を共通の術式で管理するとともに、残りの半数をグループで異なった術式で管理していた。すなわち、このtrialでは4つの術式についてprospectiveに検討していた。唇顎口蓋裂患者の治療は、出生後から成人までの長期管理が必要とされる。さらに、口蓋閉鎖の時期や術式が、その後の顎顔面成長に大きな影響を与えるのみならず、発音などの機能回復にも強く影響することから、国内各施設がそれぞれに工夫をこらして術式の改良を試み、それぞれの立場で成果をあげている。しかし、その成果の評価も各施設内で行われるにとどまり、改良にも限界があるように思われる。今後、さらなる向上をはかるには各施設が治療経過や結果をprospectiveに比較検討し、その結果を治療システムにフィードバックする必要があると思われる。

This year's project survey, Oslo(Norway) and Goteborg(Sweden) visit to the city of Oslo, Norway, and Goteborg(Sweden), a link between the survey, Prof. Semb(University of Oslo,Norway) and Prof. Friede(Gothenberg University,Sweden), recruitment, Tokyo, Niigata, Nagoya, and the multi-facility comparative study of patient management and multi-facility comparative study. Results, 1991 retrospective study of randomized control trials, evidence base analysis, 1997 retrospective study of randomized control trials background, detailed implementation methods, protocols, etc. These randomized trials include 10 cleft teams, 3 teams, and 5 teams. About half of the patients are managed in a common way, and half of the patients are managed in a different way. The trial is a 4-step process. Long-term management of cleft lip and palate patients is necessary after birth and into adulthood. In addition, the time of closure of the mouth and the improvement of the operation method after the jaw growth are greatly affected. The evaluation of achievements and achievements can be carried out in each facility, and the limits of improvement can be seen and thought about. In the future, we will continue to explore the therapeutic effects of various treatments.