Clinical pharmacokinetic trials using limited sampling design and robust data analysis

使用有限抽样设计和稳健数据分析的临床药代动力学试验

• 批准号: 21590152
• 负责人: HASHIMOTO Yukiya
• 金额: $ 2.91万
• 依托单位: University of Toyama
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2009
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2009 至 2011
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-21590152/
• 关键词: 採血デザイン; 臨床薬物動態試験

Evaluation of the relationship between pharmacological effect and blood concentration of the drug and investigation of the mechanisms for interindividual variability of the pharmacokinetics of the drug are needed to optimize the drug therapy for patients. Recently, we have clarified that the 3 step analysis is useful method to analyze the limited number of patients and/or data in the exploratory clinical trials. In the present study, we verified whether 3 step data analysis is useful to evaluate the pharmacokinetics of the drug in small or medium scale clinical trials

为了优化患者的药物治疗，需要评价药物的药理作用与血药浓度的关系，并研究药物药代动力学个体间变异的机制。最近，我们明确了三步分析是在探索性临床试验中分析有限的患者和/或数据的有用方法。在本研究中，我们验证了三步数据分析是否有助于在小型或中型临床试验中评价药物的药代动力学。

项目成果

カルベジロールの立体選択的代謝に及ぼすアミオダロンの影響.

胺碘酮对卡维地洛立体选择性代谢的影响。

• 发表时间: 2009
• 作者: 堀内威佐男;加藤悠也;中村有沙;石田和也;田口雅登;橋本征也
• 通讯作者: 橋本征也

Population pharmacokinetics of mizoribine in adult recipients of renal transplantation

• DOI: 10.1007/s10157-011-0487-0
• 发表时间: 2011-12-01
• 期刊: CLINICAL AND EXPERIMENTAL NEPHROLOGY
• 影响因子: 2.3
• 作者: Ishida, Kazuya;Okamoto, Masahiko;Hashimoto, Yukiya
• 通讯作者: Hashimoto, Yukiya

小児腎疾患患者におけるミゾリビンのAUCとC_<max>予測のための最適少数採血デザインの評価

评估小儿肾病患者咪唑立宾 AUC 和 C_<max> 的最佳小量采血设计预测

• 发表时间: 2010
• 作者: 川原正博;小山裕也;定金豊;石田和也,鷹合麻里,上村治,永井琢人,里村憲一,金田尚,太田和秀,藤枝幹也,和田尚弘,後藤芳充,諸岡正史,橋本征也
• 通讯作者: 石田和也,鷹合麻里,上村治,永井琢人,里村憲一,金田尚,太田和秀,藤枝幹也,和田尚弘,後藤芳充,諸岡正史,橋本征也

Limited sampling modelによる薬物連投時のAUC推定に対するシミュレーション評価

使用有限抽样模型模拟评估重复给药过程中的AUC估计

• 发表时间: 2009
• 作者: 鷹合麻里;坂田淳平;石田和也;田口雅登;橋本征也;堀内威佐男
• 通讯作者: 堀内威佐男

薬物連投時のAUC推定におけるLimited Sampling Modelの精度評価.

有限采样模型在重复给药过程中估计 AUC 的准确性评估。

• 发表时间: 2009
• 作者: 堀内威佐男;森ゆんい;石田和也;萱野勇一郎;田口雅登;橋本征也
• 通讯作者: 橋本征也