A Comparative Law Study on Safety Regulations of Medicine in Japan, EU and Germany

日本、欧盟、德国药品安全法规比较法研究

• 批准号: 22530037
• 负责人: SHIMOYAMA Kenji
• 金额: $ 1.41万
• 依托单位: Nagoya University (2011-2012)Tokai University (2010)
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2010
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2010 至 2012
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22530037/
• 关键词: 医薬品; リスク管理; 郵便等販売; 通信販売; 販売規整; 安全規整; リスクコミュニケーション; 薬事法; 流通規制; リスク; 販売規制; 薬局

In this study, I examined the way of the border setting with social risk that should be managed and the management in the pharmaceutical administration that is a typical model of risk management as a part of the studies on legal control of risks. And this study suggested the regulatory systems that there should be in the future including the Drugs, Cosmetics and Medical Instruments Act revision of Japan through comparison with EU and Germany legislation.

在本研究中，作为风险控制的法律的研究的一部分，探讨了应管理的社会风险边界的设定方式，以及作为风险管理典型模式的药事管理的管理。本研究通过与欧盟和德国立法的比较，提出了未来应该建立的监管制度，包括日本的《药品、化妆品和医疗器械法》修订。

项目成果

抗がん剤（イレッサ）添付文書の記載改訂を求める行政指導権限の不行使が違法とされた事例

未行使行政权力要求修改抗癌药（易瑞莎）说明书的违法案件。

• 发表时间: 2012
• 期刊: 法学セミナー増刊速報判例解説 新・判例解説Watch
• 作者: 嶋崎健太郎;笠原俊宏編;嶋崎健太郎;嶋崎健太郎;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治
• 通讯作者: 下山憲治

日本の食品安全組織とリスク分析手法

日本食品安全组织及风险分析方法

• 发表时间: 2012
• 作者: 嶋崎健太郎;笠原俊宏編;嶋崎健太郎;嶋崎健太郎;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治
• 通讯作者: 下山憲治

抗がん剤(イレッサ)添付文書の記載改訂を求める行政指導権限の不行使が違法とされた事例

未行使行政权力要求修改抗癌药（易瑞莎）说明书的违法案件。

• 发表时间: 2012
• 期刊: 法学セミナー増刊速報判例解説 新・判例解説 Watch
• 作者: 嶋崎健太郎;笠原俊宏編;嶋崎健太郎;嶋崎健太郎;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治
• 通讯作者: 下山憲治

最判平成 25 年 1 月 11 日(医薬品ネット販売の権利確認等請求事件最高裁判決)

最高法院：2013年1月11日（最高院关于请求确认网络销售药品权利的判决）

• 发表时间: 2013
• 作者: 嶋崎健太郎;笠原俊宏編;嶋崎健太郎;嶋崎健太郎;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治
• 通讯作者: 下山憲治

最判平成25年1月11日（医薬品ネット販売の権利確認等請求事件最高裁判決）

最高法院判决书 2013 年 1 月 11 日（最高法院关于请求确认网络销售药品权利的判决书）

• 作者: 嶋崎健太郎;笠原俊宏編;嶋崎健太郎;嶋崎健太郎;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治;下山憲治
• 通讯作者: 下山憲治