超磁歪素子を用いた次世代埋め込み型骨導補聴器の開発とその臨床評価

新一代超磁致伸缩植入式骨导助听器的研制及临床评价

基本信息

  • 批准号:
    24390389
  • 负责人:
  • 金额:
    $ 7.9万
  • 依托单位:
  • 依托单位国家:
    日本
  • 项目类别:
    Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
  • 财政年份:
    2012
  • 资助国家:
    日本
  • 起止时间:
    2012-04-01 至 2014-03-31
  • 项目状态:
    已结题

项目摘要

超磁歪素子を用いた埋込み式骨導補聴器(me-BAHA:Magnetostrictive Element Bone Anchored Hearing Aid)の開発を目的に、試作したme-BAHA用骨導振動子をBAHA埋め込み患者のチタン製接合子に連結させ、検査音を聞かせた時の聴覚閾値や語音明瞭度、騒音下語音明瞭度を求め、BAHAとの聞こえの違いを比較した。本研究はヒトを対象とした実験であるため、研究内容について愛媛大学医学部附属病院倫理委員会の審査・承認を得た上で実施した。この検査は当院外来の聴力検査室内で行い、語音聴力検査には57-S語表の単音節語表を用いた。まず正常者の耳後部に経皮的にme-BAHA用振動子をあてて骨導刺激し、その時の聴覚的な印象を求めた。その結果、皮膚を介するため10dB程度の音の減衰が生じたが、会話音声は明瞭でよく聞こえ、特に高音域での聴覚は良好であった。ついでBAHAの埋め込み患者で行った検査では、me-BAHA使用時の聴力レベルはBAHA使用時とほぼ同程度であり、高音域ではむしろme-BAHA使用時の方が10dB~40dB、優れていた。語音明瞭度検査の比較でも、me-BAHA はBAHAとほぼ同等の成績であり、これは10dB~15dBのホワイトノイズを負荷した騒音下語音明瞭度検査でも同じであった。以上の結果より、me-BAHA による骨導聴覚はBAHAとほぼ同程度であり、さらに8kHzなどの高音域ではさらに良好な骨伝導が得られ、十分に臨床応用可能な成績であった。このことからme-BAHAは両側外耳道閉鎖症や難治性中耳炎患者にとって有力な聴力改善手段になることが期待できる。
Me-BAHA (Magnetostrictive Element Bone Anchored Hearing Aid) was developed for the purpose of testing and comparing me-BAHA (Magnetostrictive Element Bone Anchored Hearing Aid) with BAHA (Magnetostrictive Element Bone Anchored Hearing Aid). This study was reviewed and approved by the Ethics Committee of Ehime University Hospital. This test is conducted in the laboratory outside the hospital, and the phonetic test is conducted in the 57-S language table and the single syllable language table. In normal subjects, the me-BAHA is used to stimulate bone conduction, and the impression of time is sought. The result is that the sound attenuation of the skin is reduced by 10dB, and the sound is clear and the sound is good. BAHA is used to the same extent as me-BAHA, but in high frequency range, me-BAHA is used to 10dB~40dB. The comparison of voice intelligibility test results between me-BAHA and BAHA is 10dB~15dB. The above results show that the bone conduction rate of BAHA is the same as that of BAHA, and the bone conduction rate of BAHA is good at 8kHz. The bone conduction rate of BAHA is very good. BAHA is a powerful means of improving the ability of patients with atresia of the external auditory canal and refractory otitis media

项目成果

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