Statistical frameworks for efficient decision-making in complex clinical trial designs

在复杂的临床试验设计中高效决策的统计框架

• 批准号: 26330038
• 负责人: Hamasaki Toshimitsu
• 金额: $ 3.08万
• 依托单位: Osaka University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2014
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2014-04-01 至 2017-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-26330038/
• 关键词: 臨床試験; 多重性; 群逐次デザイン; 適応的デザイン; 多重エンドポイント; 統計科学; 生存時間データ; 標本サイズ再計算; 医薬品開発; 予測バイオマーカ; エンリッチメントデザイン

项目成果

Early stopping for futility or efficacy in group-sequential clinical trials with multiple co-primary endpoints

在具有多个共同主要终点的分组序贯临床试验中因无效或有效而提前停止

• 发表时间: 2015
• 作者: Asakura K;Hamasaki T;Evans SR
• 通讯作者: Evans SR

Group-sequential strategies for clinical trials with multiple endpoints

多终点临床试验的组序贯策略

• 发表时间: 2015
• 作者: Hamasaki T;Evans SR;Asakura K
• 通讯作者: Asakura K

Sizing clinical trials when comparing bivariate time-to-event outcomes.

• DOI: 10.1002/sim.7225
• 发表时间: 2017-04-30
• 期刊: Statistics in medicine
• 影响因子: 2
• 作者: Sugimoto T;Hamasaki T;Evans SR;Sozu T
• 通讯作者: Sozu T

Sample size determination in clinical trials with two time-to-event outcomes

具有两个事件发生时间结果的临床试验中的样本量确定

• 发表时间: 2016
• 作者: Hamasaki T;Sugimoto T;Evans SR;Sozu T.
• 通讯作者: Sozu T.

Sample size considerations for clinical trials with two primary time-to-event outcomes

具有两个主要事件发生时间结果的临床试验的样本量注意事项

• 发表时间: 2015
• 作者: Hamasaki T;Sugimoto T;Asakura K;Evans SR;Fukuda M;Yamamoto H
• 通讯作者: Yamamoto H