欠損補綴はメタボリックシンドロームを改善させるか？-無作為化比較試験による検討-

有缺陷的假体会改善代谢综合征吗？

• 批准号: 16H05521
• 负责人: 水口 俊介
• 金额: $ 8.57万
• 依托单位: Tokyo Medical and Dental University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (B)
• 财政年份: 2016
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2016-04-01 至 2020-03-31
• 项目状态: 已结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-16H05521/
• 关键词: メタボリックシンドローム; 無作為化比較臨床研究; 歯周病; 欠損補綴; 歯科治療; 無作為化比較試験; 無作為化比較臨床試験; 全部床義歯; MetS; 栄養

2019年5月に中間解析を行い, 10月に本解析を行った. 本研究におけるリクルート総数は112名となった. 112名についてベースライン評価を行い，そのうち研究終了者は82名となった．歯科治療群は39名 (男性26名, 女性13名), 対照群は43名(男性22名, 女性21名)となった. 評価を行なった主要アウトカムは腹囲，副次アウトカムは血圧，血液検査項目（中性脂肪，HDLコレスレロール，LDLコレステロール，空腹時血糖，HbA1c），体成分（体脂肪率，筋肉量），QOL評価（SF－36），口腔関連QOL（OHIP-14，GOHAI），エネルギー，食品・栄養素摂取量（BDHQ（簡易型自記式食事記録法））であった. 統計解析はアウトカムのそれぞれの評価時期における2群間比較については，正規分布するものについてはone-way analysis of covariance (ANCOVA)，非正規分布をするものについてはマンホイットニーのU検定を用いて評価を行った．また，2群それぞれの群内における各評価時期の比較については正規分布するものについてはRepeated ANOVA，非正規分布をするものについてはFriedmanの検定を用いて評価を行った．解析結果は主要アウトカムである腹囲については2群間に有意な差は認められなかった．両群ともに介入後１ヶ月, ３ヶ月で腹囲の平均値は減少したが有意な差は認められなかった.一方，体水分率について，介入群において介入後1ヶ月に有意な増加が認められた. さらに体重, 除脂肪率, 筋肉量について，介入後3ヶ月に介入群が有意に減少した.主要アウトカムである腹囲の2群間での有意差はみとめられなかったが，食事運動指導は腹囲の減少に寄与し、歯科治療と食事運動指導を組み合わせることで有意に体重が減少することが示唆された．

2019 May middle analysis line, October this analysis line. The total number of participants in this study was 112. 112 There were 39 patients (male 26, female 13) in the dental treatment group and 43 patients (male 22, female 21) in the control group. The evaluation is mainly based on blood pressure, blood test items (neutral fat, HDL cholesterol, LDL cholesterol, fasting blood glucose, HbA1c), body composition (body fat percentage, muscle mass), QOL evaluation (SF-36), oral QOL (OHIP-14, GOHAI),, food nutrient intake (BDHQ (simple self-recording method)). Statistical analysis is the one-way analysis of variance (ANCOVA) for regular distribution, and the one-way analysis of variance (ANCOVA) for irregular distribution. 2. Comparison of evaluation periods within a group with normal distribution, Repeated ANOVA, irregular distribution, Friedman evaluation. The analysis results show that the main reason is that there is a deliberate difference between the two groups. After the intervention, the average value of the abdomen decreased in the first month and the third month. One side, the body moisture content, the intervention group, the intervention group, the intervention Weight, fat percentage and muscle mass were decreased intentionally 3 months after intervention. The main reason is that there is a deliberate difference between the two groups, and the food and exercise guidance is to reduce the weight of the abdomen.

项目成果

歯科介入によるメタボリックシンドローム改善効果について-無作為化臨床試験プロトコル-

牙科干预对改善代谢综合征的影响-随机临床试验方案-

• 发表时间: 2019
• 作者: 道家碧;駒ヶ嶺友梨子;金澤学;岩城麻衣子;鈴木啓之;水野哲也;水口俊介.
• 通讯作者: 水口俊介.