合併症軽減をめざした新規破骨細胞分化抑制薬の開発

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(1)薬剤Xの濃度、分子量（分子量によって効果の違いが報告されている）、塩の違い（NaとCa）によるin vitroにおける破骨細胞分化抑制効果の違い：RAW264.7 (マウス腹水由来の単球マクロファージ)細胞株にいてRANKL刺激により破骨細胞分化実験系確立。分子量については低分子（4,500程度）と未分画（6,000-20,000）製剤を用い、未分画製剤については塩の違い（NaとCa）による効果の違いを評価し、分子量の違いおよび塩の違いで破骨細胞分化抑制効果の異なることを明らかにした。(2)Patient Derived Xenograft (PDX)モデルによるin vivo実験：近藤正先生（国立がん研究センター）は3種のヒト骨巨細胞腫株を樹立した。これらの細胞株を用いてマウスPDXモデルの作成は困難であるとの情報を得ているが、安定した単層培養系は確立されており、またspheroid形成は認められるため、薬剤Xの骨巨細胞腫単核細胞への影響を解析する実験計画を作成した。(3)特許出願：発明の名称を「破骨細胞増殖性疾患の予防又は治療剤」として特許出願申請済み（出願番号：2020-213717）。(4)薬剤Xによる臨床研究：薬剤Xが著効している患者Aに対して引き続き、投与継続し、薬効を確認している。また副作用の発現のないことを確認している。当院の先端医療・臨床研究支援センターと薬剤Xを用いての特定臨床研究の立案を進めている。