Expanding of indication about the new diagnostic kit to detect lymph node metastases for breast cancer patients with preoperative systemic therapy

扩大新诊断试剂盒检测术前全身治疗乳腺癌患者淋巴结转移的适应症

• 批准号: 22K08695
• 负责人: 大坪 竜太
• 金额: $ 2.66万
• 依托单位: Nagasaki University
• 依托单位国家: 日本
• 项目类别: Grant-in-Aid for Scientific Research (C)
• 财政年份: 2022
• 资助国家: 日本
• 起止时间: 2022-04-01 至 2025-03-31
• 项目状态: 未结题
• 来源: https://kaken.nii.ac.jp/grant/KAKENHI-PROJECT-22K08695/
• 关键词: Semi-dry dot-blot; 乳癌; リンパ節転移; 術前薬物療法; サイトケラチン

２０２２年５月１日から２０２３年４月３０日までに当院腫瘍外科と移植・消化器外科で術前薬物療法を行い、その後腋窩リンパ節郭清またはセンチネルリンパ節生検の腋窩手術を含めた根治手術を行った３１症例、３５腋窩（４例の両側乳癌症例あり）、合計６１リンパ節が本研究に登録された。そのうち１０リンパ節が術前の画像検査または細胞診検査で転移陽性と判断されたため腋窩リンパ節郭清術が行われ、５１リンパ節が術前の画像または細胞診検査で転移陰性と判断されたためセンチネルリンパ節生検が行われた。永久病理組織学的診断では６１リンパ節中４個（６.６%）で２.０mmを超えるマクロ転移を認め、６１リンパ節中２個（３.３%）で０.２ー２.０mmのマイクロ転移を認め、６１リンパ節中５５個（９０.１%）で転移を認めなかった。４個のマクロ転移における自動解析機を用いたSDBキット検査での吸光度は２４２.３mABS、１０３.３mABS、１９２.５mABS、２２３．１mABSと全てマクロ転移・非マクロ転移鑑別のカットオフ値１１.９mABSを超え、２個のマクロ転移では６.５mABS、５.９mABSとカットオフ値１１.９mABSを下回り、５５個全ての転移陰性リンパ節ではカットオフ値１１.９mABS未満であった。そのため、自動解析機を用いたSDBキット検査と永久病理組織学的検査の比較において、マクロ転移・非マクロ転移鑑別におけるSDBキット検査の感度・特異度・正確度は全て１００％となり、非常に良好な成績を得た。

From May 1, 2022 to April 30, 2023, there were 31 cases, 35 armpits (4 cases of breast cancer), and 61 cases of axillary surgery. 10 minutes before the operation, the examination of cytology was positive, the examination of armpit was negative, and the examination of cytology was negative. 4 of 61 (6.6%) permanent histopathological diagnoses were 2.0 mm, 2 of 61 (3.3%) were 0.2 - 2.0 mm, and 55 of 61 (90.1%) were 2.0 mm. The absorbance values of the 4 SDBs used in the automatic analyzer were 242.3mABS, 103.3mABS, 192.5mABS, 223.1mABS, and the absorbance values of the 4 SDBs used in the automatic analyzer were 11.9mABS, and the absorbance values of the 2 SDBs were 6.5mABS, 5.9mABS, and 11.9mABS. 55 full shift negative sections are available at 11.9mABS. The sensitivity, specificity and accuracy of SDB search were 100% and 100% respectively.